GMP-Publikationen

Ein ausführlicher Überblick über die Inhalte des neu überarbeiteten Kapitels!

How to Find and Fix Problems

A FDAnews publication

The introduction of a LDMS has an extremely positive impact on the efficiency and quality of...

Introducing and implementing an EBR system requires systematic analysis, definition and...

In this pdf download you'll find answers on how deviations are defined, what must be observed...

This download shows you procedures you can implement now that ensure the successful management...

The deployment of human resources must be carefully planned and organised. In order to assist...

Various different aspects must be considered in order to transfer documentation management,...

A qualification serves to prove that equipment is fit for its given purpose. So far, so good....

Does your cleaning validation meet the current requirements of Annex 15 to the EU GMP...

How can occured failures be avoided in the future? Start to treat the root cause, not the...

A number of different approaches can be taken when it comes to the qualification of analytical...

How to Meet the GMP Requirements of Annex 16 EU GMP Guide Batch release is complex and...

Do your validation processes meet their specified requirements? This bilingual guide offers an...

This sample document defines framework conditions and processes between contract givers and...

Was sind die grundlegenden QRM-Prinzipien und wie hängen diese zusammen?
Führen Sie in...

Welche Regularien kommen für die GMP-konforme Herstellung und den Warenverkehr von Wirk- bzw....

Planung, Methoden, Erfolgskontrolle – Mit vielen Tipps aus der Praxis und Checklisten speziell...

Planen, qualifizieren oder betreuen Sie komplexe Wasseranlagen? In diesem Buch finden Sie...

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Schulungs-Paket für Trainer:

• Teilnehmerunterlagen
• Trainerhandbuch
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Übersichtliche Darstellung der Aufgaben und Verantwortungsbereichen von Leiter der...