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Legen Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP fest, wie der Gesundheitszustand von Personen überprüft wird, die in GMP-Bereichen in Kontakt mit Arzneimitteln kommen und somit deren Qualität beeinflussen können.Sie können diese Datei ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen!
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6 Word-Dateien, insg. 18 Seiten
ISBN: 978-3-95807-216-9
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Legen Sie mit dieser SOP fest, wie der Gesundheitszustand von Personen überprüft wird, die in GMP-Bereichen in Kontakt mit Arzneimitteln kommen und - direkt oder indirekt - deren Qualität beeinflussen können. In dieser SOP halten Sie fest,
Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie
1 Geltungsbereich 2 Ziel/Zweck 3 Anwendungsbereich 4 Definitionen/Abkürzungen 5 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen 6 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten 6.1 Grundsätze 6.1.1 Betroffener Personenkreis 6.1.2 Einstellungsuntersuchung 6.1.3 Wiederholungsuntersuchungen 6.1.4 Schutz werdender Mütter 6.1.5 Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten 7 Führung und Ablage von Dokumenten 8 Anlagen - Änderungshistorie, Verteiler und Schulungsnachweis - Einstellungsuntersuchung - Teilnahmekartei zur bakteriologischen Stuhluntersuchung - Untersuchung aus besonderem Anlass Als Word-Datei bietet Ihnen der GMP-Verlag mit dieser Muster-SOP eine solide Arbeitshilfe. Sie können so direkt in der Datei arbeiten und sie für Ihr Unternehmen anpassen!
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