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SOP 302 Gesundheitsüberwachung - Geltungsbereich

SOP 302 Gesundheitsüberwachung

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Legen Sie mit Hilfe dieser Muster-SOP fest, wie der Gesundheitszustand von Personen überprüft wird, die in GMP-Bereichen in Kontakt mit Arzneimitteln kommen und somit deren Qualität beeinflussen können.
Sie können diese Datei ganz einfach an Ihr Unternehmen anpassen!

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6 Word-Dateien, insg. 18 Seiten

ISBN: 978-3-95807-216-9

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Beschreibung

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Techn. Voraussetzungen

Ergänzung 2

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Legen Sie mit dieser SOP fest, wie der Gesundheitszustand von Personen überprüft wird, die in GMP-Bereichen in Kontakt mit Arzneimitteln kommen und - direkt oder indirekt - deren Qualität beeinflussen können.

In dieser SOP halten Sie fest,

welche Personen regelmäßig zu untersuchen sind,
was bei der Einstellungsuntersuchung bzw. Wiederholungsuntersuchung zu berücksichtigen ist,
wie die Ergebnisse der Untersuchung dokumentiert werden,
welche Maßnahmen ggf. zu treffen sind und
wie die Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten geregelt sind.

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Inhalt der SOP Gesundheitsüberwachung:

1 Geltungsbereich
2 Ziel/Zweck
3 Anwendungsbereich
4 Definitionen/Abkürzungen
5 Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
6 Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
6.1 Grundsätze
6.1.1 Betroffener Personenkreis
6.1.2 Einstellungsuntersuchung
6.1.3 Wiederholungsuntersuchungen
6.1.4 Schutz werdender Mütter
6.1.5 Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
7 Führung und Ablage von Dokumenten
8 Anlagen
- Änderungshistorie, Verteiler und Schulungsnachweis
- Einstellungsuntersuchung
- Teilnahmekartei zur bakteriologischen Stuhluntersuchung
- Untersuchung aus besonderem Anlass

Als Word-Datei bietet Ihnen der GMP-Verlag mit dieser Muster-SOP eine solide Arbeitshilfe. Sie können so direkt in der Datei arbeiten und sie für Ihr Unternehmen anpassen!

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