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SOP 301 Qualifizierung von Mitarbeitern

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Produktinformationen

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Mit dieser Standardarbeitsanweisung (SOP) beantworten Sie für Ihr Unternehmen unter anderem folgende Fragen:

  • Wie werden Stellenbeschreibungen erstellt und aktualisiert?
  • Wie wird der Schulungsbedarf ermittelt?
  • Wie erstellt man einen Jahrestrainingsplan?
  • Wie werden Schulungen durchgeführt und dokumentiert?
  • Wie wird ihr Erfolg überprüft?

Im Anhang finden Sie außerdem Formblätter, die sich als Word-Dateien einfach und schnell an Ihre Firmenbedürfnisse anpassen lassen.

Inhalt der SOP Qualifizierung von Mitarbeitern:

  1. Geltungsbereich
  2. Ziel/Zweck
  3. Anwendungsbereich
  4. Definitionen/Abkürzungen
  5. Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
  6. Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
    • Grundsätze
    • Stellenbeschreibung
    • Arbeitsablauf
    • Schulungsarten
    • SOP-Schulungen
    • Einzelqualifizierung
    • Methoden der Erfolgskontrolle
    • Nachschulung
    • Externe Personen und Besucher
    • Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
  7. Führung und Ablage von Dokumenten
  8. Anlagen
    • Änderungshistorie 
    • Verteiler und Schulungsnachweis 
    • Merkblatt für Besucher und externe Handwerker (deutsch und englisch) 
    • Muster-Stellenbeschreibung 
    • Formblatt „Schulungsnachweis für interne Ausbildungsmaßnahmen“ 
    • Trainingsmatrix 
    • Arbeitssicherheits- und Umweltschutz-Unterweisungen

Diese Muster-SOP ist ideal für: 

  • die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder 
  • die Neuerstellung einer SOP "Qualifizierung von Mitarbeitern". 

Passen Sie die bearbeitbaren Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen an. 

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SOP-Sammlung | Personenlizenz | 12M

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Im Online-Portal finden Sie alle SOPs an einem Ort. Immer auf dem neusten Stand dank Abonnement. Neue SOPs und Aktualisierungen werden dem Online-Portal automatisch hinzugefügt. Alle Information dazu erhalten Sie über unseren Infoletter Insider. Übersichtliche Struktur, intuitive Navigation: Sie finden alles auf Anhieb. Oder Sie benutzen die praktische Volltextsuche. Für die individuelle Bearbeitung steht jede SOP mit einem Klick zum Download zur Verfügung. Die SOPs beschreiben GMP-relevante Kernprozesse für ein fiktives Pharmaunternehmen mit Schlüsselpersonen und Verantwortungsbereichen. Dazu gibt es Erklärungen und nützliche Umsetzungstipps. In einem schlüssigen SOP-Konzept liegt enormes Potenzial für den reibungslosen Ablauf von GMP-Prozessen! Sie erhalten jede SOP als bearbeitbare Datei, die Sie für Ihre Zwecke anpassen können. Die SOPs berücksichtigen die aktuellen regulatorischen GMP-Anforderungen. Sie dienen Ihnen so als Vorlage für neu zu erstellende SOPs und zur Optimierung vorhandener SOPs. Kommentare und Umsetzungstipps unterstützen Sie bei der Anpassung der Muster-SOPs an Ihre Unternehmensabläufe. Unsere Redaktion ist für Sie da: Sie erhalten schnell persönliche Antworten.

Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang
1.695,00 € netto zzgl. MwSt.
SOP-Sammlung | kostenloser Demozugang

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Für den reibungslosen Ablauf Ihrer GMP-Prozesse! Der Demozugang ist kostenlos und absolut unverbindlich. Er endet nach 7 Tagen automatisch. Wie die SOP-Sammlung Sie unterstützt:Zentrale GMP-relevante Abläufe werden anschaulich und leicht verständlich dargestellt. Als Beispiel dient ein fiktives mittelständisches Pharma-Unternehmen mit darin benannten Schlüsselpersonen und ihren Verantwortungsbereichen. Jede SOP enthält auch editierbare Dateien, die Sie für Ihre Zwecke ausfüllen und ändern können. Die Vorteile auf einen Blick Über 50 SOPs + Stellenbeschreibungen + Site Master File Aktuelle regulatorische GMP-Anforderungen sind berücksichtigt. Mit Word-Dateien für die interne Anpassung Zahlreiche Erklärungen und nützliche Tipps

Lieferung unmittelbar nach Zahlungseingang
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E-Learning GMP:READY | Basiswissen Gesamtpaket

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Sie möchten Ihren Mitarbeitenden die Grundlagen von GMP vermitteln – und noch mehr? Dieses Paket besteht aus GMP:READY Basiswissen Paket 1 (Lerneinheiten 1 bis 5) sowie GMP:READY Basiswissen Paket 2 (Lerneinheiten 6 bis 10). Die Lektionen-Pakete behandeln in 10 Lerneinheiten alle Lerninhalte, die in GMP-pflichtigen Bereichen von Bedeutung sind. In nur 5 Stunden werden alle Mitarbeitenden umfassend mit GMP-Themen vertraut gemacht. Die Lektionen vermitteln einfach und zeitsparend die nötigen GMP-Kenntnisse. Ein Abschlusstest mit Zertifikat bestätigt nach jeder Lerneinheit den persönlichen Erfolg.10 Lerneinheiten (LE) ermöglichen den Einstieg in und das Aufbauwissen für den GMP-pflichtigen Bereich. Jede Lerneinheit besteht aus 8 bis 10 Lernbausteinen. Die Lerneinheiten aus diesem Paket sind auf Anfrage einzeln erhältlich.

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GMP & TEA Webcast | kostenloser Demozugang

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Der meistgesehene Webcast im GMP-Bereich.Der Demozugang ist kostenlos und absolut unverbindlich. Er endet nach 7 Tagen automatisch. Wie GMP & TEA Sie unterstützt Jede Folge GMP & TEA ist 20 Minuten Weiterbildung zu einem spannenden GMP-Thema. Im Online-Portal finden Sie alle neuen und alle gesendeten Videos. Sie bekommen jährlich acht neue Webcast-Episoden GMP & TEA. Mit Mediathek: Ihnen stehen außerdem alle bisherigen Episoden inklusive Skripten in Ihrem Online-Portal zur Verfügung. Das sind also allein in der Mediathek über 22 Stunden Filmmaterial. Und es kommt immer mehr dazu. Aus dem Inhalt: Dokumentation, Schulungen, Qualifizierung, Compliance, Wirkstoffe, OOS, Datenintegrität... und vieles mehr.

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GMP-BERATER | Firmenlizenz | 12M

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Tausende Fachleute nutzen heute den GMP-BERATER, diese weltweit einmalige und umfangreichste Informationsbasis für die Gute Herstellungspraxis. Mit einer Personenlizenz kann ein User, mit der Firmenlizenz können beliebig viele User auf das Wissensportal zugreifen.Ca. 5.000 Seiten GMP-Praxiswissen mit Abbildungen und Formblättern:Praxisnahe Anleitung für die schnelle Umsetzung im BetriebDetaillierte Beschreibung von GMP-gerechten SystemenInternationale Gesetze und Richtlinien im Original, z. T. mit deutscher ÜbersetzungImmer aktuell durch regelmäßige AktualisierungenMusterdokumenteMuster-SOPsMuster-Formulare Muster-ProtokolleMuster-DokumentationenChecklistenProzessdiagramme (Flowcharts) Praxisbeispiele zur Anwendung von QRM (z. B. Risikoanalysen) Beispieldokumente zur Qualifizierung und ValidierungFallbeispiele Alle Beiträge von praxiserfahrenen Autorinnen und Autoren aus Industrie und BehördeEin Team aus über 80 Expert*innen interpretiert behördliche Anforderungen und beschreibt deren Umsetzung in die Praxis. Die Autor*innen greifen zurück auf langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Beratung und Behörde.

Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang
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Stellenbeschreibungen (gesamt, 4 Dokumente)

Stellenbeschreibungen (gesamt, 4 Dokumente)

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie      Die Abgrenzung der Tätigkeiten der Personen in Schlüsselfunktion in Stellenbeschreibungen ist die Grundlage für die Zuordnung der Verantwortungsbereiche.Dieses Paket enthält folgende Stellenbeschreibungen: Leitung der Qualitätskontrolle/Sachkundige Person, Leitung der Herstellung, Leitung der Qualitätssicherung, Verantwortliche Person Großhandel. Die Stellenbeschreibungen sind als Formulare konzipiert.   Alle wichtigen Informationen sind kurz, prägnant und übersichtlich dargestellt. Inhalt Angaben zur Person Position/Abteilung Vorgesetzte*r Mitarbeiterverantwortung Stellvertretung (aktiv/passiv) Zielsetzung der Stelle Hauptaufgaben Weitere Aufgaben Sonderaufgaben Änderungshistorie/Versionskontrolle Passen Sie die Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen an. 

Lieferung unmittelbar nach Zahlungseingang
109,00 € netto zzgl. MwSt.

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