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GMP LOGFILE: Leitartikel

LOGFILE Nr. 27/2014 – Die Rolle der Qualitätssicherung

28.07.2014

Die Rolle der Qualitätssicherung im Pharmazeutischen Qualitätssystem

von Dr. Bernd Renger

LOGFILE Nr. 26/2014 – Entwurf des Annex 15 – Teil III

17.07.2014

EU-GMP-Leitfaden Annex 15 „Qualifizierung und Validierung“

– Gegenüberstellung des Entwurfes zur derzeit geltenden Fassung – Teil 3 (von 3)

von Dr. Sabine Paris

LOGFILE Nr. 25/2014 – GMP-Risikoanalysen

14.07.2014

Tools für die GMP-Risikoanalyse von technischem Equipment

von Ralf Gengenbach

LOGFILE Nr. 24/2014 – Rückblick VisionPharma

07.07.2014

GMP im DIALOG: 
Neuerungen des Annex 15 und Good Distribution Practice

Rückblick auf die Vision Pharma 2014

von Dr. Sabine Paris

LOGFILE Nr. 23/2014 – Entwurf des Annex 15 – Teil II

30.06.2014

EU-GMP-Leitfaden Annex 15 „Qualifizierung und Validierung“

– Gegenüberstellung des Entwurfes zur derzeit geltenden Fassung – Teil 2 (von 3)

von Dr. Sabine Paris

 

LOGFILE Nr. 21/2014 – Wissensmanagement

23.06.2014

Wissensmanagement ist das Risikomanagement von Morgen

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 20/2014 – Entwurf des Annex 15

16.06.2014

EU-GMP-Leitfaden Annex 15 „Qualifizierung und Validierung“

– Gegenüberstellung des Entwurfes zur derzeit geltenden Fassung – Teil 1 (von 3)

von Dr. Sabine Paris

LOGFILE Nr. 19/2014 – Der GMP-Verlag auf der VisionPharma 2014

02.06.2014

Neues vom GMP-Verlag – auf der VisionPharma 2014

von Katrin Stolzenburg

LOGFILE Nr. 18/2014 – Qualitätssicherungsvereinbarungen

26.05.2014

Qualitätssicherungsvereinbarungen – Basis für eine gute Partnerschaft

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 17/2014 – Neuerungen im EU-GMP-Leitfaden

19.05.2014

Wie finden Neuerungen ihren Weg in den EU-GMP-Leitfaden?

Und wie ist der aktuelle Stand der Revision des EU-GMP-Leitfadens?

von Dr. Sabine Paris

LOGFILE Nr. 16/2014 – Qualitätskultur

12.05.2014

Qualität ist mehr als GMP-Compliance

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 15/2014 – Product Quality Review

05.05.2014

Product Quality Review

von Cornelia Wawretschek

LOGFILE Nr. 14/2014 – Risikobewertung von Hilfsstoffen

25.04.2014

Excipients – Risiken und deren Bewertung

von Dr. Stephanie Blum

LOGFILE Nr. 13/2014 – EU-GMP-Leitfaden Qualitätskontrolle

22.04.2014

Kapitel 6 des EU-GMP-Leitfadens 
– Qualitätskontrolle – Was ist neu?

von Sabine Rabus

LOGFILE Nr. 12/2014 – Pharmawasser

14.04.2014

Erzeugung von Pharmawasser

von Dr. Herbert Bendlin

 

LOGFILE Nr. 11/2014 – Kreuzkontamination

08.04.2014

Vermeidung von Kreuzkontaminationen

von Susanne Sailer

LOGFILE Nr. 10/2014 – Schulungsmanagement

31.03.2014

Schulungsmanagement

von Thilo Gukelberger und Silke Schwiertz

 

LOGFILE Nr. 09/2014 – Transportvalidierung

21.03.2014

SOP-780-01 Transportvalidierung - Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten

Auszug aus der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

LOGFILE Nr. 08/2014 - Umgang mit Krisen

17.03.2014

Vom richtigen Umgang mit Krisen

von Susanne Sailer

LOGFILE Nr. 06/2014 - Pflanzliche Arzneimittel

06.03.2014

Mikrobiologische Prüfung pflanzlicher Arzneimittel zum Einnehmen

von Dr. Cornelia Bodinet

 

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