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GMP LOGFILE: Leitartikel

LOGFILE Nr. 36/2015 – Vermeidung von Kreuzkontaminationen

30.06.2015

Vermeidung von Kreuzkontaminationen

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER

von Dr. Michael Hiob

LOGFILE Nr. 34/2015 – Qualifizierung im Überblick

23.06.2015

Qualifizierung im Überblick

Ein Auszug aus dem Praxisbuch GMP-Anlagenqualifizierung in der Pharmaindustrie

von Thomas Peither, Dr. Petra Rempe, Winfried Büßing

LOGFILE Nr. 33/2015 – Fischgrätdiagramm für spontane Risikoanalysen

29.05.2015

Fischgrätdiagramm für spontane Risikoanalysen

von Martin Meyer und Thomas Peither

LOGFILE Nr. 31/2015 – WFI-Herstellung mittels Umkehrosmose

27.05.2015

Fragen und Antworten zur WFI-Herstellung mittels Umkehrosmose

Antworten von unserem Autor Ruven Brandes auf aktuelle Leser-Fragen

 

LOGFILE Nr. 30/2015 – GMP-Trainer Dokumentation

13.05.2015

GMP-Trainer - GMP-konforme Dokumentation

Ein Auszug aus dem Schulungspaket 3: Dokumentation

LOGFILE Nr. 29/2015 – Was ist eine Lieferkette?

04.05.2015

Was ist eine Lieferkette?

Ein Auszug aus dem GMP-Kompaktwissen - Schritt für Schritt zum Überblick für Einsteiger, Umsteiger und Durchstarter

von Dr. Christine Oechslein

LOGFILE Nr. 28/2015 – Ältere Pharma-Fabriken - Was sagt die FDA?

28.04.2015

Ältere Pharma-Fabriken - Was sagt die FDA?

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 27/2015 – GMP-konformes Bauen im Bestand

21.04.2015

GMP-konformes Bauen im Bestand

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER

von Dr. Michael Hiob

LOGFILE Nr. 26/2015 – Wissensmanagement im Pharmabetrieb

13.04.2015

Wissensmanagement im Pharmabetrieb

GMP-Talk mit unseren Autoren Ruven Brandes und Dr. Rainer Gnibl auf der Vision Pharma 2015

von Dr. Sabine Paris

LOGFILE Nr. 25/2015 – Qualitätskennzahlen - Fluch oder Segen?

31.03.2015

Qualitätskennzahlen – Fluch oder Segen?

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 24/2015 – GMP-Risikomanagement – Umsetzung und Überwachung?

25.03.2015

GMP-Risikomanagement – Wie wird es umgesetzt und überwacht?

GMP-Talk mit unseren Autoren Dr. Petra Rempe und Ralf Gengenbach auf der Vision Pharma 2015

von Dr. Sabine Paris

LOGFILE Nr. 23/2015 – Was ist Partikelmonitoring?

19.03.2015

Was ist Partikelmonitoring?

Ein Auszug aus dem GMP-BERATER

von Thomas von Kahlden

LOGFILE Nr. 22/2015 – GDP – Distribution beherrschen

06.03.2015

GDP – Distribution beherrschen

GMP-Talk mit unseren Autorinnen Dr. Petra Rempe und Simone Dietz auf der Vision Pharma 2015

von Dr. Sabine Paris

LOGFILE Nr. 21/2015 – Nachbearbeitung - Was ist zu beachten?

09.02.2015

Nachbearbeitung - Was ist zu beachten?

Auszug aus dem GMP-BERATER


von Dr. Christian Gausepohl

LOGFILE Nr. 20/2015 – GMP-Risikoanalysen

09.02.2015

Fehlende Risikoanalysen - das sind die rechtlichen Folgen

Rezension: GMP-Risikoanalysen - Standardvorlagen effizient nutzen

Dr. Martin Wesch

Fachanwalt für Medizinrecht
Fachanwalt für Arbeitsrecht

LOGFILE Nr. 18/2015 – Umkehrosmose zukünftig auch für die Herstellung von WFI zulässig

02.02.2015

Umkehrosmose zukünftig auch für die Herstellung von WFI zulässig

Ein Interview mit Ruven Brandes

LOGFILE Nr. 17/2015 – Lösungen für einen GDP-konformen Transport

02.02.2015

Lösungen für einen GDP-konformen Transport

von Dr. Martin Egger

LOGFILE Nr. 16/2015 – Trends beim Versand von Arzneimitteln Teil 1

27.01.2015

Trends beim Versand von Arzneimitteln - Teil 1

von Dr. Martin Egger

LOGFILE Nr. 15/2015 - Transport von Arzneimitteln

19.01.2015

Transport von Arzneimitteln

Autorin: Dr. Stephanie Blum

Auszug aus der Muster-SOP "SOP-770-01 Transport von Arzneimitteln" aus der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie, Maas & Peither AG - GMP-Verlag

LOGFILE Nr. 14/2015 – Kontinuierliche Produktion

12.01.2015

Kontinuierliche Produktion - die Zukunft der Arzneimittelherstellung aus FDA-Sicht

von Dr. Sabine Paris

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