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GMP LOGFILE: Leitartikel

LOGFILE Nr. 20/2014 – Entwurf des Annex 15

16.06.2014

EU-GMP-Leitfaden Annex 15 „Qualifizierung und Validierung“

– Gegenüberstellung des Entwurfes zur derzeit geltenden Fassung – Teil 1 (von 3)

von Dr. Sabine Paris

LOGFILE Nr. 19/2014 – Der GMP-Verlag auf der VisionPharma 2014

02.06.2014

Neues vom GMP-Verlag – auf der VisionPharma 2014

von Katrin Stolzenburg

LOGFILE Nr. 18/2014 – Qualitätssicherungsvereinbarungen

26.05.2014

Qualitätssicherungsvereinbarungen – Basis für eine gute Partnerschaft

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 17/2014 – Neuerungen im EU-GMP-Leitfaden

19.05.2014

Wie finden Neuerungen ihren Weg in den EU-GMP-Leitfaden?

Und wie ist der aktuelle Stand der Revision des EU-GMP-Leitfadens?

von Dr. Sabine Paris

LOGFILE Nr. 16/2014 – Qualitätskultur

12.05.2014

Qualität ist mehr als GMP-Compliance

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 15/2014 – Product Quality Review

05.05.2014

Product Quality Review

von Cornelia Wawretschek

LOGFILE Nr. 14/2014 – Risikobewertung von Hilfsstoffen

25.04.2014

Excipients – Risiken und deren Bewertung

von Dr. Stephanie Blum

LOGFILE Nr. 13/2014 – EU-GMP-Leitfaden Qualitätskontrolle

22.04.2014

Kapitel 6 des EU-GMP-Leitfadens 
– Qualitätskontrolle – Was ist neu?

von Sabine Rabus

LOGFILE Nr. 12/2014 – Pharmawasser

14.04.2014

Erzeugung von Pharmawasser

von Dr. Herbert Bendlin

 

LOGFILE Nr. 11/2014 – Kreuzkontamination

08.04.2014

Vermeidung von Kreuzkontaminationen

von Susanne Sailer

LOGFILE Nr. 10/2014 – Schulungsmanagement

31.03.2014

Schulungsmanagement

von Thilo Gukelberger und Silke Schwiertz

 

LOGFILE Nr. 09/2014 – Transportvalidierung

21.03.2014

SOP-780-01 Transportvalidierung - Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten

Auszug aus der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

LOGFILE Nr. 08/2014 - Umgang mit Krisen

17.03.2014

Vom richtigen Umgang mit Krisen

von Susanne Sailer

LOGFILE Nr. 06/2014 - Pflanzliche Arzneimittel

06.03.2014

Mikrobiologische Prüfung pflanzlicher Arzneimittel zum Einnehmen

von Dr. Cornelia Bodinet

 

LOGFILE Nr. 05/2014 - Investigations

27.02.2014

Investigationen: Der Schlüssel zum Erfolg in einer Welt voller Fehler

von Thomas Peither

LOGFILE Nr. 03/2014 - Risiken biotechnologischer Wirkstoffe

18.02.2014

Biotechnologische Wirkstoffe und ihre besonderen Risiken

von Dr. Rainer Gnibl

LOGFILE Nr. 02/2014 - Stabilitätsprüfungen

11.02.2014

Stabilitätsprüfungen: Ziele und regulatorische Anforderungen

von Heike Meichsner und Susanne Schweizer

Pfizer GmbH

LOGFILE Nr. 01/2014 - GMP-Richtlinien

27.01.2014

GMP-Richtlinien: Was erwartet uns 2014?

Von Anita Maas und Thomas Peither,

Maas & Peither AG - GMP-Verlag

LOGFILE Nr. 42/2013 - Written Confirmation

21.01.2014

Erfahrungen mit der „Written Confirmation“

Von Susanne Sailer, Maas & Peither AG - GMP-Verlag

LOGFILE Nr. 41/2013 - GMP-Defizite bei Herstellern von chemischen Wirkstoffen

15.01.2014

Typische GMP-Defizite bei Herstellern von chemischen Wirkstoffen

von Dr. Stefan Kettelho

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