GMP LOGFILE: Leitartikel

Grundsätze der Änderungskontrolle

Autor: Dr. Michael Hiob, Regierungspharmaziedirektor

Allgemeine Anforderungen an Möbel und Einrichtungsgegenstände

von Wolfgang H. Mahl, MRR MAHL Reinraum Realisierung KG

Risikoanalyse RA2x5

Autor: Thomas Peither,
Maas & Peither AG - GMP-Verlag

Projektmanagement für den Anlagenbau unter GMP-Anforderungen

Autor: Thomas Peither,
Maas & Peither AG, Halfmann Goetsch Peither AG

Wissensmanagement als Enabler eines Quality Systems

"Wenn HP nur wüsste, was HP weiß, wären wir dreimal so produktiv"
Lew Platt, früherer CEO von Hewlett-Packard

Autor: Thomas Peither
Maas & Peither AG GMP-Verlag, Halfmann Goetsch Peither AG

Produktionshygiene: Reinigung & Reinigungsmittel

Autor: Dr. Christian Gausepohl, Rottendorf Pharma GmbH

GMP-Guidelines: Was erwartet uns 2012?

Autorin: Anita Maas, Vorstand Maas & Peither AG GMP-Verlag

Elektronische Systeme zur Verwaltung von SOPs

Autor: DI (FH) Markus Schneeweiß,
aiti-works EDV-Systemlösungen GmbH
(c) Foto: Sissi Furgler

Aktuelle Trends in der Prozessvalidierung

Prozessvalidierung aus Sicht der FDA

von Dr. Christine Oechslein

Lieferantenqualifizierung - Anwendungsgebiete und regulatorische Anforderungen

von Dr. Christian Gausepohhl, Rottendorf Pharma GmbH

Die Qualifizierung bzw. Auditierung von Lieferanten erhält eine zunehmende Bedeutung. Zum einen kann man dadurch die Qualität der Lieferanten und Dienstleister erhöhen, gleichzeitig existieren auch regulatorische Anforderungen, die keine Alternative zulassen. Im folgenden Beitrag wird insbesondere auf die regulatorischen Anforderungen eingegangen.