LOGFILE Nr. 36/2012 - Methodentransfer an Auftragslabore
24.09.2012
Übergabe von Prüfungen an Auftragslabore - Methodentransfer
Autor: Dr. Frank Böttcher
LOGFILE Nr. 31/2012 - Qualifizierungsdokumentation
17.08.2012
Qualifizierungsdokumentation
Autorin: Ulrike Reuter, Sanofi-Aventis
LOGFILE Nr. 29/2012 - Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
24.07.2012
Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)
Autor
Dr. Bernd Renger
Bernd Renger Consulting
LOGFILE Nr. 30/2012 - Green Pharma: energiesparende Reinraumsysteme
24.07.2012
Green Pharma
GMP und energiesparende Reinraumsysteme - kein Widerspruch
Autor:
Dr. Hans H. Schicht
Contamination Control Consulting
LOGFILE Nr. 28/2012 - Supply Chain Management
24.07.2012
Verhinderung von Arzneimittelfälschungen durch Supply Chain Management
Autorin:
Dr. Ina Bach
Global Compliance Assistance
LOGFILE Nr. 27/2012 - GMP-Training aus Sicht der Teilnehmer
20.07.2012
GMP-Training: Die Situation des Schulungsteilnehmers
Autorin:
Dr. Christine Oechslein
GMP-Trainerin
LOGFILE Nr. 26/2012 - Risikomanagement mit GAMP 5
16.07.2012
Integriertes Risikomanagement mit GAMP 5 – Risiken effizient managen!
Autor:
Thomas Halfmann,
Halfmann Goetsch Peither AG
LOGFILE Nr. 24/2012 - GMP Laborkontrollen
29.06.2012
Laborkontrollen: Typische Fragen von GMP-Inspektoren
LOGFILE Nr. 21/2012 - Verpacken von Arzneimitteln
12.06.2012
Verpacken von Arzneimitteln
Autoren: Christian Gausepohl und Ruven Brandes
LOGFILE Nr. 20/2012 - Site Master File
01.06.2012
Site Master File – Vorgaben zu Aufbau, Inhalten und Umfang
Autorin:
Cornelia Wawretschek, GxP Services
LOGFILE Nr. 19/2012 - GMP und Personalisierte Arzneimittel
23.05.2012
GMP und Personalisierte Arzneimittel
Autor:
Thomas Peither, Maas & Peither AG
LOGFILE Nr. 17/2012 - Quality by Design (QbD)
07.05.2012
Die neuen Qualitätsparadigmen
Autor: Dr. Siegfried Schmitt
LOGFILE Nr. 16/2012 - EMA Entwurf zur Prozessvalidierung
26.04.2012
EMA Entwurf zur Prozessvalidierung
Autor: Thomas Peither,
Maas & Peither AG - GMP-Verlag
Halfmann Goetsch Peither AG
LOGFILE Nr. 15/2012 - Herstellung von Pharmawasser
23.04.2012
Herstellung von Pharmawasser nach „State of the Art“
Autor: Dr. Herbert Bendlin
LOGFILE Nr. 14/2012 - Qualifizierung von Verpackungsanlagen
11.04.2012
Wirtschaftliche und behördenkonforme Qualifizierung einer servogesteuerten Blisterverpackungsanlage
Autor: Rainer Röcker, testo industrial services