GMP LOGFILE: Leitartikel

Übergabe von Prüfungen an Auftragslabore - Methodentransfer

Autor:  Dr. Frank Böttcher

Good Distribution Practice - Aktuelle Regularien

Autor: Thomas Peither

Qualifizierungsdokumentation

Autorin: Ulrike Reuter, Sanofi-Aventis

Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen (CAPA)

Autor
Dr. Bernd Renger
Bernd Renger Consulting

Green Pharma

GMP und energiesparende Reinraumsysteme - kein Widerspruch

Autor:
Dr. Hans H. Schicht
Contamination Control Consulting

Verhinderung von Arzneimittelfälschungen durch Supply Chain Management

Autorin:
Dr. Ina Bach
Global Compliance Assistance

GMP-Training: Die Situation des Schulungsteilnehmers

Autorin:
Dr. Christine Oechslein
GMP-Trainerin

Integriertes Risikomanagement mit GAMP 5 – Risiken effizient managen!

Autor:
Thomas Halfmann,
Halfmann Goetsch Peither AG

Laborkontrollen: Typische Fragen von GMP-Inspektoren

Die Top 10 GMP-Defizite der PIC/S

Autor: Thomas Peither

Instandhaltung von raumlufttechnischen Anlagen

Autor: Wolfgang H. Mahl

Verpacken von Arzneimitteln

Autoren: Christian Gausepohl und Ruven Brandes

Site Master File – Vorgaben zu Aufbau, Inhalten und Umfang

Autorin:
Cornelia Wawretschek, GxP Services

GMP und Personalisierte Arzneimittel

Autor:
Thomas Peither, Maas & Peither AG

Bemusterung von hochaktiven Substanzen mit Einweg-Folientechnologie

Autor: Richard Denk

Die neuen Qualitätsparadigmen

Autor: Dr. Siegfried Schmitt

EMA Entwurf zur Prozessvalidierung

Autor: Thomas Peither,
Maas & Peither AG - GMP-Verlag
Halfmann Goetsch Peither AG

Herstellung von Pharmawasser nach „State of the Art“

Autor: Dr. Herbert Bendlin

Wirtschaftliche und behördenkonforme Qualifizierung einer servogesteuerten Blisterverpackungsanlage

Autor: Rainer Röcker, testo industrial services

Grundlagen des Qualitätsrisikomanagements

Autor: Wolfgang Nedvidek