GMP-BERATER | Personenlizenz | 12M

Manchmal war es etwas schwierig, sich zurechtzufinden, aber letztendlich habe ich alle Informationen gefunden, die ich gesucht habe.

Der GMP BERATER ist inhaltlich sehr umfassend und fachlich hochwertig. Für uns als Unternehmen, das nicht selbst im GMP Umfeld herstellt, sondern überwiegend im GDP Umfeld agiert, hat sich das Tool jedoch als sehr komplex und stark auf detaillierte GMP Fragestellungen ausgerichtet erwiesen. Insbesondere die Suchfunktionen lieferten für unseren spezifischen Anwendungsbereich häufig sehr detaillierte Ergebnisse, die über unseren praktischen Scope hinausgingen. Für unsere Aktivitäten war der Nutzen daher eingeschränkt. Nichtsdestotrotz bedanken wir uns für den professionellen Support und die stets freundliche Betreuung.

Der GMP-Berater ist außerordentlich gut strukturiert. Informationen sind stets professionell wiedergegeben. Alle Aspekte werden auf dem neuesten Stand gehalten. Ein hervorragendes Werk. Auch der Service hilft stets freundlich und kompetent weiter.

Wenn Support benötigt wird (was selten passiert), bekommt man umgehend freundliches Feedback und die Supportmitarbeiter sind sehr bemüht. Sowohl die Produkte als auch der Support sind top.

Geballte fachliche Information, regulatorische und Praxissicht sind vertreten. Die KI-Funktion ermöglicht die Vereinfachung komplexer Suchen. Mein Favorit!

Der GMP-BERATER ermöglicht uns einen schnellen Überblick über anwendbare Regularien, sowie nationale und internationale Anforderungen und Erfordernisse. Er dient uns als belastbare Quelle zur Bestätigung der Aktualität der Anforderungen und bietet darüber hinaus Beispiele zur praktischen Umsetzung bzw. Realisierung verschiedenster Forderungen, sowohl von Kundenseite als auch von Behördenseite. Er ist damit eine nicht wegzudenkende Informationsquelle im Bereich GMP (Arzneimittel und Pharmazie, Medizinprodukte etc.) und ermöglicht durch eine einfache Bedienung eine schnelle Informationsbeschaffung. Diese ist durch übliche Suchmaschinen nur unzureichend realisierbar, da diese zwar Informationen generiert, sich diese aber zu häufig als veraltet und überholt erweisen.

Wir sind Teil der Glatt-Gruppe und als Lohnhersteller kein reines pharmazeutisches Unternehmen sondern wir stellen auch viele andere Produkte (Lebensmittel, Futtermittel, Medizinprodukte…) her. Da ist der GMP-Berater eine große Hilfe, falls wir vertiefende Informationen bei GMP-relevanten Fragestellungen suchen.

Ich war mehr als 30 Jahre in der Herstellung und in der Qualitätssicherung tätig (Abteilungsleiter Qualifizierung/Validierung). Für mich ist der GMP-BERATER ein verlässlicher Begleiter, wo auch ich noch sehr viel lernen konnte. Das ist eine einzigartige Wissens-Sammlung. Der GMP-BERATER ist so gut, weil er die jeweiligen Vorgaben (Gesetzte, Regularien) auflistet und zur Verfügung stellt (inkl. Praxisbeispiele). Was mir sehr gut gefällt, ist, dass die Praxisbeispiele und Erklärungen absolut der Praxis entsprechen und somit eine perfekte Arbeitsanleitung sind. Ich finde ausgezeichnete fachliche Unterstützung zu allen Themen, welche ich oftmals auch spontan bearbeiten muss.

Die Umstellung auf ein digitales System hat die Nutzung des GMP-Beraters im Rahmen des Aufbaus und der Weiterentwicklung unseres QM-Systems erheblich erleichtert. Ein großes Dankeschön an das Team, das diese benutzerfreundliche Lösung entwickelt und sämtliche Inhalte über ein zentrales Online-Portal zugänglich gemacht hat!