SOP 140 Festlegung von Qualitätskennzahlen und Trending

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ISBN

978-3-95807-308-1

Umfang (Seiten)

6 Word-Dateien, 3 PDF-Dateien, insg. 16 Seiten

Auflage

1. Auflage, 2024

Produktart

E-Book

Wie gut ist Ihr Pharmazeutisches Qualitätssystem? Welche Verbesserungen sind wünschenswert und wie kann die Zielerreichung gemessen werden?

Diese SOP beschreibt, wie Sie anhand von Qualitätskennzahlen (QKZ) Arbeitsleistung, Prozesse, Qualität und Kosten messen und steuern können.

Mit QKZ können Ziele vereinbart bzw. deren Erreichen gemessen werden.

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

bearbeitbare Arbeitshilfen personalisierbar

Lieferung unmittelbar nach Zahlungseingang

159,00 €

netto zzgl. MwSt.

Anzahl

Produktinformationen

Diese SOP gilt für sämtliche Tätigkeiten und Arbeitsabläufe im Zusammenhang mit der Erhebung und Nutzung von Qualitätskennzahlen. Sie legt fest, wie Qualitätskennzahlen ausgewählt, berechnet, durch Trending bewertet und berichtet werden. Der Prozess ist in einem Ablaufdiagramm dargestellt (Anlage 3).

Zur SOP gehören auch ein Muster-Berichtsformular (Anlage 4) und Beispiele für Qualitätskennzahlen und deren Bewertung (Anlage 5).

Inhalt der SOP Festlegung von Qualitätskennzahlen und Trending:

Geltungsbereich
Ziel/Zweck
Anwendungsbereich
Definitionen/Abkürzungen
Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
- Grundsätze
- Auswahl von QKZ
- Implementieren von QKZ
- Berechnen und bewerten von QKZ
- Berichten von QKZ
- Auswerten und Zusammenfassen von QKZ
- Genehmigen, Anpassen oder Ablehnen von QKZ
- Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
Führung und Ablage von Dokumenten
Anlagen
- Änderungshistorie
- Verteiler und Schulungsnachweis
- Ablaufdiagramm
- Berichtsformular QKZ
- Beispiele für QKZ und deren Bewertung

Diese Muster-SOP ist ideal für:

die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder
die Neuerstellung einer "SOP Festlegung von Qualitätskennzahlen und Trending".

Passen Sie die bearbeitbare Datei ganz einfach für Ihr Unternehmen an.

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