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Englisches Original mit deutscher Übersetzung unserer Fachredaktion!
Erhältlich als Spiralbindung und E-Book
Spiralbindung
270 Seiten
ISBN: 978-3-95807-066-0
1. Auflage 2017
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Kleiner GMP-Berater Band 4 Auszug aus dem GMP-BERATER Datenintegrität ist ein weltweites Anliegen der Gesundheitsbehörden und der Pharmaindustrie und ein Muss für jeden GMP-Schaffenden. Sie ist eine notwendige Voraussetzung für eine fundierte Entscheidungsfindung in vielen Qualitätsprozessen. Zugleich verbessert eine nachweisbare Datenintegrität das notwendige Vertrauen zwischen Inspektionsbehörden und dem Arzneimittelhersteller. Die Leitlinie der WHO beschreibt die Prinzipien, mit denen die Datenintegrität und damit verbundene GXP-Anforderungen gewährleistet werden können. In Kombination mit den offiziellen Auslegungen der EMA ergibt sich ein kompakter Überblick zum Thema. Aus dem Inhalt:
deutsch/englisch mit Stichwortverzeichnis
Leseprobe "GMP-Regelwerke zur Datenintegrität"
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