EU-GMP-Leitfaden Teil I

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Wenn es schnell gehen muss

Immer wenn ich was schnell wissen muss, nehme ich diesen tollen Berater zur Hand, dann weiß ich was Sache ist und kann vertiefend auch später nachschlagen. Für alle aus der Pharmabranche ein Must Have ;-)

Mandy Friedrich

09.01.2020

ISBN

978-3-95807-130-8

Umfang (Seiten)

104 Seiten

Auflage

1. Auflage, 2019

Produktart

E-Book

Leseproben

Leseprobe EU-GMP-Leitfaden Teil I

Leitfaden der Guten Herstellungspraxis

Ein Muss für jeden Arzneimittelhersteller, Prüfer und Verpacker.

Englische Originale mit deutscher Übersetzung unserer Fachredaktion.

Auszug aus dem GMP-BERATER

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29,90 €

netto zzgl. MwSt.

Anzahl

Produktinformationen

Arzneimittelqualität ist kein Zufallsprodukt, sondern das Ergebnis sorgfältig geplanter und durchgeführter Prozesse. Der EU-GMP-Leitfaden legt für Deutschland, die Schweiz und alle EU-Mitgliedsstaaten allgemein gültige GMP-Grundsätze für die Herstellung von Arzneimitteln fest. Wer in diesen Ländern Arzneimittel herstellt oder dorthin importiert, muss die darin enthaltenen Forderungen genau kennen und konsequent einhalten.

In kompakter und zweisprachiger Form enthält dieser Band den vollständigen Teil I des EU-GMP-Leitfadens:

Kapitel 1 Pharmazeutisches Qualitätssystem
Kapitel 2 Personal
Kapitel 3 Räumlichkeiten und Ausrüstung
Kapitel 4 Dokumentation
Kapitel 5 Produktion
Kapitel 6 Qualitätskontrolle
Kapitel 7 Ausgelagerte Tätigkeiten
Kapitel 8 Beanstandungen, Qualitätsmängel und Produktrückrufe
Kapitel 9 Selbstinspektion

englisch/deutsch
mit Stichwortverzeichnis

Zielgruppe

Leitende Mitarbeiter aus

Qualitätssicherung,
Produktion und
Qualitätskontrolle,

die die regulatorischen Grundlagen kennen sollten.

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service@gmp-verlag.de +49 (0)7622 66686-70

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