SOP 205 Umgang mit Proben, Reagenzien und Referenzstandards im Labor

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ISBN

978-3-95807-295-4

Umfang (Seiten)

5 Word-Dateien, insg. 17 Seiten

Auflage

2. Auflage, 2022

Produktart

E-Book

Ist der Umgang mit Proben, Reagenzien und Referenzstandards in Ihrem Unternehmen klar geregelt?

Inkl. Muster für Probenlogbücher und weitere Anlagen

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

bearbeitbare Arbeitshilfen personalisierbar

Lieferung unmittelbar nach Zahlungseingang

99,00 €

netto zzgl. MwSt.

Anzahl

Produktinformationen

Die Qualität von Ausgangsstoffen und Packmitteln sowie von Zwischen-, Bulk- und Fertigprodukten wird im Labor anhand von Proben untersucht.

Hierzu werden u. a. Referenzstandards, Reagenzien und Reagenzlösungen benötigt. Eine wichtige Voraussetzung für zuverlässige Ergebnisse ist der GMP-konforme Umgang mit Proben, Reagenzien und Referenzstandards.

Die SOP beschreibt:

die eindeutige Identifizierung, zügige Bearbeitung und angemessene Zwischenlagerung von Proben,
die GMP-konforme Herstellung, eindeutige Kennzeichnung und angemessene Lagerung von Reagenzien und Reagenzlösungen,
den qualifizierten Bezug von Referenzstandards sowie deren umfassende und dokumentierte Charakterisierung.

Inhalt der SOP Umgang mit Proben, Reagenzien und Referenzstandards im Labor:

Geltungsbereich
Ziel/Zweck
Anwendungsbereich
Definitionen/Abkürzungen
Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
- Reagenzien
- Reagenzlösungen
- Referenzstandards
- Proben
- Verantwortlichkeiten
Führung und Ablage von Dokumenten
Anlagen:
- Änderungshistorie
- Verteiler und Schulungsnachweis
- Formblatt Reagenzlösungen zum mehrfachen Gebrauch
- Formblatt Register Referenzstandards
- Verwendbarkeitsdauer von Referenzlösungen
- Probenlogbücher – Muster

Diese Muster-SOP ist ideal für:

die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder
die Neuerstellung einer SOP "Umgang mit Proben, Reagenzien und Referenzstandards im Labor".

Passen Sie die bearbeitbare Datei ganz einfach für Ihr Unternehmen an.

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service@gmp-verlag.de +49 (0)7622 66686-70

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