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GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.A

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GMP-Grundlagen für Technik & Engineering

Kennen Sie die notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen?

Die Lerneinheit gibt Ingenieuren, Technikern und auch Nichttechnikern einen guten Überblick über die regulatorischen GMP Anforderungen.

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• Kennen Sie die notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen?

Die Lerneinheit gibt Ingenieuren, Techniker und auch Nichttechnikern einen guten Überblick über die regulatorischen GMP Anforderungen.
Außerdem werden die notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, die im Laufe des Lebenszyklus einer Anlage notwendig sind, kurz erläutert. Der Zusammenhang zwischen den GMP-Anforderungen und dem Lebenszyklus eines technischen Systems wird anschaulich dargestellt.

Lernziel: GMP-Grundlagen für Technik & Engineering kennenlernen

Bearbeitungsdauer: 30 - 45 min.

Persönliches Zertifikat: Nach erfolgreichem Abschlusstest

Inhalt: 9 Kapitel, 2 integrierte Übungen, Zusammenfassung, Abschlusstest
  • Kapitel 1.0: Einführung
  • Kapitel 2.0: Rechtliche Grundlagen
  • Kapitel 3.0: Sprache des Ingenieurs
  • Kapitel 4.0: Lebenszyklus einer Anlage
  • Kapitel 5.0: Qualifizierung & Validierung
  • Kapitel 6.0: Planung
  • Kapitel 7.0: GMP-gerechte Konstruktion
  • Kapitel 8.0: Installation & Inbetriebnahme
  • Kapitel 9.0: Produktion
  • Kapitel 10.0: Zusammenfassung und Abschlusstest
Zu diesem Thema gibt es noch vier weitere einzelne Lerneinheiten oder gleich alle 5 Lerneinheiten zu einem Vorteilspreis!
 
Diese und weitere Lerneinheiten sind auch auf Englisch verfügbar:
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-ready/
 
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  • Techniker und Ingenieure verantwortlich für die Planung
  • Techniker und Ingenieure verantwortlich für den Betrieb
  • Betreiber
  • Techniker und Ingenieure verantwortlich fur die Qualifizierung
  • Qualitätssicherung

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Als Grundlage für diese Lerneinheiten wurde der GMP-BERATER genutzt. Zum Teil wurden Texte und Beispiele daraus übernommen.

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Kontakt:
Annette Crawford crawford@gmp-verlag.de
Tel. +49 7622 66686-74

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