Spezialwissen Datenintegrität

Wie gewährleisten Sie die gesetzlich vorgeschriebene Datenintegrität?

Mit diesem E-Learning arbeiten Sie sich selbstständig und strukturiert in das Thema Datenintegrität ein!

 

Nach dem erfolgreichen Abschluss des E-Learnings können Sie:

• den Zusammenhang des gesamten Daten-Lebenszyklus und des Lebenszyklus des zugehörigen Produktes erkennen,
• geeignete Maßnahmen im Umgang mit GxP-Daten treffen,
• Verantwortlichkeiten im QM-System festlegen,
• unternehmensspezifische Prozesse (inkl. der verschiedenen Datentypen) und deren Eigentümer definieren,
• die elementaren Fachbegriffe und deren Bedeutungen verstehen,
• Integritätsrisiken erkennen und bewerten.

Sie haben außerdem die gesetzlichen Grundlagen (AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, EU-GDP-Leitfaden, WHO, MHRA etc.) kennengelernt und wissen um die persönliche Verantwortung für Datenintegrität.

 

So profitieren Sie vom E-Learning:

• Seien Sie flexibel: Sie entscheiden selbst, wann, wo und wie Sie arbeiten. So sparen Sie Zeit und vermeiden Termindruck.
• Durch den strukturierten Aufbau bearbeiten Sie innerhalb von circa 2 bis 2,5 Stunden das Wissen von mindestens einem Tag Präsenzschulung.
• Sie möchten die Inhalte auch nach Abschluss der Schulung ansehen? Kein Problem!
• Mit dem integrierten Zertifikat erhalten Sie Ihren eigenen Schulungsnachweis.

 

Inhalte

In Teil A „Ohne Daten kein Produkt“ erfahren Sie, welche große Rolle die Datenintegrität im Produktlebenszyklus spielt, welche Anforderungen an die Integrität von GxP-Daten gestellt werden und welche Verantwortlichkeiten geregelt werden müssen.

Kapitelübersicht Teil A:

Kapitel 1: Einführung
Kapitel 2: Wozu Datenintegrität
Kapitel 3: Auswirkungen von Datenmängeln
Kapitel 4: Daten im Produktlebenszyklus
Kapitel 5: Externe und interne Anforderungen
Kapitel 6: Verantwortlichkeiten
Kapitel 7: Zusammenfassung
Abschlusstest

Weitere Informationen und eine detailliertere Auflistung der Kapitel finden Sie in unserem Übersichts-PDF "Spezialwissen Datenintegrität".

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In Teil B "Datenorganisation im Unternehmen" lernen Sie die Phasen im Datenlebenszyklus und darin die verschiedenen Rollen und Verantwortlichkeiten der Mitarbeiter kennen. Sie können anschließend die verschiedenen Datentypen und -systeme unterscheiden.

Kapitelübersicht Teil B:

Kapitel 1: Einführung
Kapitel 2: Phasen im Datenlebenszyklus
Kapitel 3: Data Ownership
Kapitel 4: Benutzerrollen und Zugriffsrechte
Kapitel 5: Datentypen
Kapitel 6: Datensysteme
Kapitel 7: Zusammenfassung
Abschlusstest

Weitere Informationen und eine detailliertere Auflistung der Kapitel finden Sie in unserem Übersichts-PDF "Spezialwissen Datenintegrität".

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In Teil C "Datenintegrität gewährleisten" erkennen und bewerten Sie mögliche Integritätsrisiken und können dadurch die Datenintegrität in Ihrem Unternehmen verbessern. Außerdem lernen Sie die richtigen Entscheidungen während der inaktiven Daten-Lebensphase zu treffen. Mithilfe der Merkformel ALCOA (+) werden die elementaren Eigenschaften von Daten anschaulich dargestellt.

Kapitelübersicht Teil C:

Kapitel 1: Einführung
Kapitel 2: Integritätsrisiken erkennen und bewerten
Kapitel 3: Maßnahmen zur Verbesserung der Datenintegrität
Kapitel 4: ALCOA Schritt für Schritt
Kapitel 5: Das "Plus" zu ALCOA
Kapitel 6: Review und Audit
Kapitel 7: Die inaktive Lebensphase
Kapitel 8: Zusammenfassung
Abschlusstest

Weitere Informationen und eine detailliertere Auflistung der Kapitel finden Sie in unserem Übersichts-PDF "Spezialwissen Datenintegrität".

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Bitte beachten Sie: Nach Eingang Ihrer Bestellung kann es bis zu 2 Werktage dauern, bis Sie die Zugangsdaten per E-Mail erhalten.

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