E-Learning GMP:READY – Spezialwissen Datenintegrität
Aktuelle GMP/GDP-Anforderungen an die Datenintegrität und deren korrekte Umsetzung
Enthaltene Lerneinheiten:
13A: Ohne Daten kein Produkt
13B: Datenorganisation im Unternehmen
13C: Datenintegrität gewährleisten
Diese Lerneinheiten sind auf Anfrage auch einzeln erhältlich. Bitte kontaktieren Sie service@gmp-verlag.de.
Bitte beachten Sie: Nach Eingang Ihrer Bestellung kann es bis zu 2 Werktage dauern, bis Sie die Zugangsdaten per E-Mail erhalten.
Online E-Learning GMP:READY
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| Menge | Stückpreis netto | Stückpreis inkl. MwSt. |
|---|---|---|
| bis 4 | 260,00 € | 278,20 € |
| ab 5 | 240,00 € | 256,80 € |
| ab 10 | 220,00 € | 235,40 € |
| ab 20 | 200,00 € | 214,00 € |
Wie gewährleisten Sie die gesetzlich vorgeschriebene Datenintegrität?
Mit diesem E-Learning arbeiten Sie sich selbstständig und strukturiert in das Thema Datenintegrität ein!Ihre Vorteile
Nach dem erfolgreichen Abschluss des E-Learnings können Sie:
- den Zusammenhang des gesamten Daten-Lebenszyklus und des Lebenszyklus des zugehörigen Produktes erkennen,
- geeignete Maßnahmen im Umgang mit GMP/GDP-Daten treffen,
- Verantwortlichkeiten im QM-System festlegen,
- unternehmensspezifische Prozesse (inkl. der verschiedenen Datentypen) und deren Eigentümer definieren,
- die elementaren Fachbegriffe und deren Bedeutungen verstehen,
- Integritätsrisiken erkennen und bewerten.
Demo-Video: E-Learning GMP:READY Datenintegrität
Inhalt
Bitte klicken oder tippen Sie auf den Pfeil, um alle Inhalte zu sehen.
Kapitelübersicht Teil A:
Kapitel 1: Einführung
Kapitel 2: Wozu Datenintegrität
Kapitel 3: Auswirkungen von Datenmängeln
Kapitel 4: Daten im Produktlebenszyklus
Kapitel 5: Externe und interne Anforderungen
Kapitel 6: Verantwortlichkeiten
Kapitel 7: Zusammenfassung
Abschlusstest
Weitere Informationen und eine detailliertere Auflistung der Kapitel finden Sie in unserem Übersichts-PDF "Spezialwissen Datenintegrität".
In Teil B "Datenorganisation im Unternehmen" lernen Sie die Phasen im Datenlebenszyklus und darin die verschiedenen Rollen und Verantwortlichkeiten der Mitarbeiter kennen. Sie können anschließend die verschiedenen Datentypen und -systeme unterscheiden.
Kapitelübersicht Teil B:
Kapitel 1: Einführung
Kapitel 2: Phasen im Datenlebenszyklus
Kapitel 3: Data Ownership
Kapitel 4: Benutzerrollen und Zugriffsrechte
Kapitel 5: Datentypen
Kapitel 6: Datensysteme
Kapitel 7: Zusammenfassung
Abschlusstest
Weitere Informationen und eine detailliertere Auflistung der Kapitel finden Sie in unserem Übersichts-PDF "Spezialwissen Datenintegrität".
In Teil C "Datenintegrität gewährleisten" erkennen und bewerten Sie mögliche Integritätsrisiken und können dadurch die Datenintegrität in Ihrem Unternehmen verbessern. Außerdem lernen Sie die richtigen Entscheidungen während der inaktiven Daten-Lebensphase zu treffen. Mithilfe der Merkformel ALCOA (+) werden die elementaren Eigenschaften von Daten anschaulich dargestellt.
Kapitelübersicht Teil C:
Kapitel 1: Einführung
Kapitel 2: Integritätsrisiken erkennen und bewerten
Kapitel 3: Maßnahmen zur Verbesserung der Datenintegrität
Kapitel 4: ALCOA Schritt für Schritt
Kapitel 5: Das "Plus" zu ALCOA
Kapitel 6: Review und Audit
Kapitel 7: Die inaktive Lebensphase
Kapitel 8: Zusammenfassung
Abschlusstest
Weitere Informationen und eine detailliertere Auflistung der Kapitel finden Sie in unserem Übersichts-PDF "Spezialwissen Datenintegrität".
So profitieren Sie vom E-Learning:
- Seien Sie flexibel: Sie entscheiden selbst, wann, wo und wie Sie arbeiten. So sparen Sie Zeit und vermeiden Termindruck.
- Durch den strukturierten Aufbau bearbeiten Sie innerhalb von circa 2 bis 2,5 Stunden das Wissen von mindestens einem Tag Präsenzschulung.
- Sie möchten die Inhalte auch nach Abschluss der Schulung ansehen? Kein Problem!
- Mit dem integrierten Zertifikat erhalten Sie Ihren eigenen Schulungsnachweis.
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Haben Sie Fragen? Oder möchten Sie eine größere Personenanzahl schulen? Gerne erstelle ich Ihnen ein Angebot! Sprechen Sie mich einfach an: Annette Crawford, annette.crawford@gmp-verlag.de, +49 (0)7622 66686-74 |
Weitere Informationen
Übersicht: Alle Lernbausteine "Spezialwissen Datenintegrität" als PDF
Besprechung von Dr. Martin Wesch in der Fachzeitschrift pharmind
Weitere Links "E-Learning GMP:READY – Spezialwissen Datenintegrität"
Kostenlose Demo-Version "Maintenance and Operational Support"Von Sigrid Am 22.07.2020sehr umfangreiche und interessante Fortbildung zum Thema Datenintegrität
Test ist nicht zu unterschätzen, unterstützt aber den Lernerfolg durch konsequentes Wiederholen der Lerninhalte
Am 21.07.2020viele Beispiele, technisch einwandfrei, anspruchsvolle Erfolgskontrolle
siehe oben
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Mitarbeitende und Führungskräfte von Pharmaherstellern und -zulieferern, die den sachgerechten Umgang mit GMP/GDP-relevanten Daten festlegen und organisieren
-
Fachlich qualifizierte Mitarbeiter mit GMP-Grundkenntnissen
GMP:READY ist ein Browser-basiertes E-Learning-Tool. Das bedeutet, Sie können ganz einfach online über Nutzernamen und Passwort auf darauf zugreifen.
Bitte beachten Sie: Die Login-Daten werden personenbezogen für den*die angegebenen Lieferempfänger*in vergeben.
Die Kursanzeige erfolgt online im Browser über die Plattform FIT² Coach.
Der SCORM-Standard wird unterstützt: Sie können die Lerneinheiten auch direkt in Ihr unternehmenseigenes Learning Management System (LMS) einbinden (SCORM 2004 4th Edition/3rd Edition/2nd Edition, SCORM 1.2).
Folgende Systemvoraussetzungen gelten:
Betriebssysteme:
- Windows
- Mac
- Linux
Browser:
- Microsoft Internet Explorer 10 oder 11
- Google Chrome (ab Version 52)
- Mozilla Firefox (ab Version 47)
- Microsoft Edge (ab Version 20)
- Safari (ab Version 9)
- oder sonstige HTML5-fähige Browser
Ihre Vorteile:
- Zertifizierte Datensicherheit
Datenschutzregelungen nach §§ 5, 9, 11 BDSG liegen vor und können bei Bedarf abgestimmt werden.
Lesen Sie hier die Datenschutzerklärung unseres E-Learning-Partners. - Online-Zugriff ganz ohne Installation auf Ihrem Computer.
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