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E-Learning: Spezialwissen Datenintegrität

E-Learning: Spezialwissen Datenintegrität

( Kundenbewertung )

Aktuelle GxP-Anforderungen an die Datenintegrität und deren korrekte Umsetzung

Enthaltene Lerneinheiten:

13A: Ohne Daten kein Produkt
13B: Datenorganisation im Unternehmen
13C: Datenintegrität gewährleisten

Diese Lerneinheiten sind auf Anfrage auch einzeln erhältlich. Bitte kontaktieren Sie service@gmp-verlag.de.

Online E-Learning GMP:READY

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Menge	Stückpreis netto	Stückpreis inkl. MwSt.
bis 4	239,00 €	284,41 €
ab 5	219,00 €	260,61 €
ab 10	199,00 €	236,81 €
ab 20	179,00 €	213,01 €

Beschreibung

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Techn. Voraussetzungen

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Wie gewährleisten Sie die gesetzlich vorgeschriebene Datenintegrität?

Mit diesem E-Learning arbeiten Sie sich selbstständig und strukturiert in das Thema Datenintegrität ein!

Ihre Vorteile

Nach dem erfolgreichen Abschluss des E-Learnings können Sie:

den Zusammenhang des gesamten Daten-Lebenszyklus und des Lebenszyklus des zugehörigen Produktes erkennen,
geeignete Maßnahmen im Umgang mit GxP-Daten treffen,
Verantwortlichkeiten im QM-System festlegen,
unternehmensspezifische Prozesse (inkl. der verschiedenen Datentypen) und deren Eigentümer definieren,
die elementaren Fachbegriffe und deren Bedeutungen verstehen,
Integritätsrisiken erkennen und bewerten.

Sie haben außerdem die gesetzlichen Grundlagen (AMWHV, EU-GMP-Leitfaden, EU-GDP-Leitfaden, WHO, MHRA etc.) kennengelernt und wissen um die persönliche Verantwortung für Datenintegrität.

Demo-Video: E-Learning GMP:READY Datenintegrität

Inhalte

In Teil A „Ohne Daten kein Produkt“ erfahren Sie, welche große Rolle die Datenintegrität im Produktlebenszyklus spielt, welche Anforderungen an die Integrität von GxP-Daten gestellt werden und welche Verantwortlichkeiten geregelt werden müssen.

Kapitelübersicht Teil A:

Kapitel 1: Einführung
Kapitel 2: Wozu Datenintegrität
Kapitel 3: Auswirkungen von Datenmängeln
Kapitel 4: Daten im Produktlebenszyklus
Kapitel 5: Externe und interne Anforderungen
Kapitel 6: Verantwortlichkeiten
Kapitel 7: Zusammenfassung
Abschlusstest

Weitere Informationen und eine detailliertere Auflistung der Kapitel finden Sie in unserem Übersichts-PDF "Spezialwissen Datenintegrität".

In Teil B "Datenorganisation im Unternehmen" lernen Sie die Phasen im Datenlebenszyklus und darin die verschiedenen Rollen und Verantwortlichkeiten der Mitarbeiter kennen. Sie können anschließend die verschiedenen Datentypen und -systeme unterscheiden.

Kapitelübersicht Teil B:

Kapitel 1: Einführung
Kapitel 2: Phasen im Datenlebenszyklus
Kapitel 3: Data Ownership
Kapitel 4: Benutzerrollen und Zugriffsrechte
Kapitel 5: Datentypen
Kapitel 6: Datensysteme
Kapitel 7: Zusammenfassung
Abschlusstest

Weitere Informationen und eine detailliertere Auflistung der Kapitel finden Sie in unserem Übersichts-PDF "Spezialwissen Datenintegrität".

In Teil C "Datenintegrität gewährleisten" erkennen und bewerten Sie mögliche Integritätsrisiken und können dadurch die Datenintegrität in Ihrem Unternehmen verbessern. Außerdem lernen Sie die richtigen Entscheidungen während der inaktiven Daten-Lebensphase zu treffen. Mithilfe der Merkformel ALCOA (+) werden die elementaren Eigenschaften von Daten anschaulich dargestellt.

Kapitelübersicht Teil C:

Kapitel 1: Einführung
Kapitel 2: Integritätsrisiken erkennen und bewerten
Kapitel 3: Maßnahmen zur Verbesserung der Datenintegrität
Kapitel 4: ALCOA Schritt für Schritt
Kapitel 5: Das "Plus" zu ALCOA
Kapitel 6: Review und Audit
Kapitel 7: Die inaktive Lebensphase
Kapitel 8: Zusammenfassung
Abschlusstest

Weitere Informationen und eine detailliertere Auflistung der Kapitel finden Sie in unserem Übersichts-PDF "Spezialwissen Datenintegrität".

So profitieren Sie vom E-Learning:

Seien Sie flexibel: Sie entscheiden selbst, wann, wo und wie Sie arbeiten. So sparen Sie Zeit und vermeiden Termindruck.
Durch den strukturierten Aufbau bearbeiten Sie innerhalb von circa 2 bis 2,5 Stunden das Wissen von mindestens einem Tag Präsenzschulung.
Sie möchten die Inhalte auch nach Abschluss der Schulung ansehen? Kein Problem!
Mit dem integrierten Zertifikat erhalten Sie Ihren eigenen Schulungsnachweis.

Sie haben Fragen oder möchten eine größere Personenanzahl schulen? Gerne erstelle ich Ihnen ein Angebot!
Sprechen Sie mich einfach an: Stefan Bühn, stefan.buehn@gmp-verlag.de, +49 (0)7622 66686-72

Bitte beachten Sie: Nach Eingang Ihrer Bestellung kann es bis zu 2 Werktage dauern, bis Sie die Zugangsdaten per E-Mail erhalten.

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Weitere Informationen

Zusammenfassung der Lerneinheit "Spezialwissen Datenintegrität" als PDF

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Video: GMP:READY: GMP-Schulungen einfach durchführen
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Von Sigrid Am 22.07.2020

sehr umfangreiche und interessante Fortbildung zum Thema Datenintegrität

Test ist nicht zu unterschätzen, unterstützt aber den Lernerfolg durch konsequentes Wiederholen der Lerninhalte

Anonym Am 21.07.2020

viele Beispiele, technisch einwandfrei, anspruchsvolle Erfolgskontrolle

siehe oben

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