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GMP:READY Technik & Engineering Lerneinheit 12.A

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GMP-Grundlagen für Technik & Engineering

Kennen Sie die notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen?

Die Lerneinheit gibt Ingenieuren, Technikern und auch Nichttechnikern einen guten Überblick über die regulatorischen GMP Anforderungen.

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• Kennen Sie die notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten für Anlagen?

Die Lerneinheit gibt Ingenieuren, Techniker und auch Nichttechnikern einen guten Überblick über die regulatorischen GMP Anforderungen.
Außerdem werden die notwendigen Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten, die im Laufe des Lebenszyklus einer Anlage notwendig sind, kurz erläutert. Der Zusammenhang zwischen den GMP-Anforderungen und dem Lebenszyklus eines technischen Systems wird anschaulich dargestellt.

Lernziel: GMP-Grundlagen für Technik & Engineering kennenlernen

Bearbeitungsdauer: 30 - 45 min.

Persönliches Zertifikat: Nach erfolgreichem Abschlusstest

Inhalt: 9 Kapitel, 2 integrierte Übungen, Zusammenfassung, Abschlusstest
  • Kapitel 1.0: Einführung
  • Kapitel 2.0: Rechtliche Grundlagen
  • Kapitel 3.0: Sprache des Ingenieurs
  • Kapitel 4.0: Lebenszyklus einer Anlage
  • Kapitel 5.0: Qualifizierung & Validierung
  • Kapitel 6.0: Planung
  • Kapitel 7.0: GMP-gerechte Konstruktion
  • Kapitel 8.0: Installation & Inbetriebnahme
  • Kapitel 9.0: Produktion
  • Kapitel 10.0: Zusammenfassung und Abschlusstest
Zu diesem Thema gibt es noch vier weitere einzelne Lerneinheiten oder gleich alle 5 Lerneinheiten zu einem Vorteilspreis!
 
Diese und weitere Lerneinheiten sind auch auf Englisch verfügbar:
https://www.gmp-publishing.com/en/gmp-ready/
 
Der E-Learning-Kurs läuft ohne Download direkt in Ihrem Browser.

Damit Sie nach erfolgreichem Onlinekurs ein Thema noch einmal vertiefen oder nachschlagen können, sind die Schulungsinhalte für 12 Monate nach Freischaltung Ihres Zugangs zum Trainingsserver nutzbar.

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  • Techniker und Ingenieure verantwortlich für die Planung
  • Techniker und Ingenieure verantwortlich für den Betrieb
  • Betreiber
  • Techniker und Ingenieure verantwortlich fur die Qualifizierung
  • Qualitätssicherung

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Als Grundlage für diese Lerneinheiten wurde der GMP-BERATER genutzt. Zum Teil wurden Texte und Beispiele daraus übernommen.

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Annette Crawford crawford@gmp-verlag.de
Tel. +49 7622 66686-74

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