GMP-BERATER Online-Personenlizenz

Von Steffen Prowe Am 17.11.2023

In der Schulung sehr wertvoll

Den GMP-BERATER setzen wir in der Lehre an der Hochschule ein im Masterkurs Biotechnologie zum GMP-Thema. Studierende erhalten so einen fundierten, sehr gut aufbereiteten Einstieg und auch sehr gute erste Anleitungen für ihren "Erstkontakt" zur komplexen GMP-Welt.
Es unterstützt uns sehr dabei, dass neben Impulsen durch Lehrende (aus der Hochschule als auch aus dem Pharma-Umfeld) ein Projekt zur Gestaltung einer Herstellung eines Biopharmazeutikums aktiv begleitet wird. Anhand des GMP-BERATERs können die Studierenden-Teams selbst entwickeln und dabei das GMP-Thema nicht als "dröge", sondern als sehr spannend und komplex herausfordernd erleben. Dadurch gewinnen sie an FutureSkills, die nachweislich bei Bewerbungen in die pharmazeutische Industrie sehr nützlich sind.
Ohne diese Brücke (der GMP-BERATER kommentiert und erklärt die gesetzlichen Grundlagen und Richtlinien) wäre sehr viel verloren.

Von Uta Vdc Am 08.09.2022

Rundum Paket!

Für mich ist der GMP-Berater nicht mehr aus meiner täglichen Arbeit wegzudenken. Die übersichtliche Darstellung eines so erschlagenden Themas und die schnelle Erreichbarkeit der internationalen (gesetzlichen) Vorgaben, gerade in deutscher Sprache, ist einfach grandios. Danke für die Arbeit, die da hinter steckt!

Von Sebastian Rhiel Am 24.04.2020

Sehr hilfsbereit und freundlich!

Ich benötige den GMP-Berater für meine Master-Thesis und ich bin sofort für den Zugang freigeschaltet worden! Optimal!

Von Thomas Lengsfeld Am 23.12.2019

Schnelle und übersichtliche Datenbank

Nutze seit Jahren die hervorragenden Produkte des GMP-Verlags. Sehr zu empfehlen um immer wieder wichtige Details nachzuschlagen. Besonders der GMP-Berater gibt mir die Sicherheit wichtige Trends im Auge zu behalten.

Von Mayworm Am 19.12.2019

Kompetente Ansprechpartner + exzellentes Nachschlagewerk

Frau Sütterlin + Frau Crawford sind und waren mir immer kompetente Ansprechpartner, die meine Anfragen immer zeitnah bearbeitet haben. Der GMP-BERATER Online ist nicht mit "Gold" aufzuwiegen: hilfreiche Suchfunktion, Querverweise, sich nie mehr um ein Update kümmern müssen, aber immer über Neuerungen informiert sein. Immer wieder empfehlenswert!

Von Dr. Bernhard Ott Am 07.11.2019

aktuell, bis auf die SOP Sammlung, wichtiges Arbeitsmittel

alle wichtigen Themen werden aktuell und umfassend behandelt, sehr guter Aktualisierungsservice, hilfreiche Suchfunktionen, eine wichtige Informationsquelle für den Alltag.
Vorsicht ist bei der SOP - Sammlung geboten; so ist die SOP zu "Transportvalidierung" völlig veraltet (mir liegt das Dokument aus 2013 vor).
Ein großes Lob an den schnellen und kompetenten Service !

Team des GMP-Verlags - 2019-11-26 12:25:55

Es freut uns, dass der GMP-BERATER Sie bei Ihrer täglichen Arbeit unterstützt und Sie mit dem Service unseres Verlags zufrieden sind!

Die von Ihnen hier bewertete SOP-Sammlung ist ein eigenständiges, vom GMP-BERATER unabhängiges Produkt. Wir finden es schade, dass Sie basierend auf einer einzelnen SOP ein allgemeines Urteil über die SOP-Sammlung fällen.

Das Ziel der SOP-Sammlung ist es, Standardvorlagen für alle SOPs, die in einem Muster-Pharmabetrieb benötigt werden, zu liefern.
Die wichtigsten SOPs waren bereits im Grundwerk der SOP-Sammlung enthalten.
Weitere, im Konzept vorgesehene SOPs sind Bestandteil der regelmäßigen Ergänzungslieferungen.

Bisher stand die Komplettierung der SOP-Sammlung im Vordergrund.

Gleichwohl wurden SOPs, bei denen sich wichtige regulatorische Anforderungen geändert haben, überarbeitet (z.B. Grenzwertberechnung bei der Reinigungsvalidierung) Auch die SOP Transportvalidierung ist für eine Überarbeitung vorgesehen.

Wir möchten an dieser Stelle auch darauf hinweisen, dass die Verantwortung für die Richtigkeit und Aktualität der Inhalte letztlich beim Anwender liegt. Unsere SOP-Vorlagen sollen dem Anwender eine Hilfestellung bieten, wie die SOP inhaltlich und formal gestaltet werden kann.
Sie entbindet den Kunden aber nicht davor, die Aktualität der regulatorischen Grundlagen selbst im Auge zu behalten und seine SOP bei Bedarf zu aktualisieren.

Unsere SOP-Sammlung liefert Arbeitsvorlagen, die individuell angepasst werden können und auch sollen – es sind keine 1:1 ready-to-use-Produkte.

Dennoch nehmen wir Ihren Hinweis gerne zum Anlass, die Überarbeitung der SOP Transportvalidierung mit entsprechender Priorität zu versehen.

Wir bedanken uns für Ihr Feedback, denn mit Hilfe Ihrer Rückmeldung können wir unsere Produkte und Prozesse positiv weiterentwickeln.

Von Natascha Salemink Am 16.10.2019

Mehr als nur ein Standardwerk

Es gibt wohl kaum was Vergleichbares wie den GMP-Berater. Für das GxP-regulierte Umfeld wird hier die Industriepraxis perfekt mit den behördlichen Anforderungen verbunden. Man findet alle wichtigen Antworten auf nahezu alle Fragen der GMP-Compliance und das in einer sehr angenehmen Detailtiefe. Ich wüsste manchmal nicht, wo ich diese Informationen in der guten Qualität her bekommen könnte. Ich finde hier alles in einem ''Werk''. Der GMP-Berater prägt meiner Meinung nach im Wesentlichen die Weiterentwicklung der GMP-Welt.
Auch der Kundenservice ist sehr gut erreichbar und hilft bei Fragen sehr zügig weiter. So muss es sein!

Von Manuela Martin Am 17.09.2019

Perfekter Service, kompetente Inhalte

Im GMP-Berater findet man alle wichtigen Themen, und es ist leicht, sich auf dem neuesten Stand zu halten.
Bei Problemen kann der Service kompetent und überaus freundlich weiterhelfen.
Bitte weiter so! Und DANKE!