Inhalt des GMP-BERATERs

Gewinnen Sie einen Eindruck wie umfangreich der GMP-BERATER Ihnen GMP-Expertenwissen zur Verfügung stellt.

Der GMP-BERATER ist in zwei Bereiche aufgeteilt: GMP-Praxiswissen und GMP-Regularien. Hier finden Sie die Inhalte.

GMP-Praxiswissen

1. Qualitätsmanagementsysteme
2. Personal
3. Räume
4. Anlagen
5. Pharmawasser
6. Qualifizierung
7. Prozessvalidierung
8. Reinigungsvalidierung
9. Computergestützte Systeme
10. Hygiene
11. Produktion
12. Sterilproduktion
13. Verpackung
14. Qualitätskontrolle
15. Dokumentation
16. Forschung und Entwicklung
17. Tätigkeiten im Auftrag
18. Audits und Inspektionen
19. Qualitätsrisikomanagement
20. Wirkstoffe
21. Hilfsstoffe
22. Medizinprodukte
23. Methoden zur Qualitätsverbesserung
24. Lagerung und Transport

GMP-Regularien

A. Adressen
B. Behörden, Organisationen, Verbände
C. Verfahrensanweisungen der ZLG
D. Aide-Mémoire
E. Regularien Deutschland: 
AMWHV, AMG, MPG, AM-HandelsV
F. Regularien Schweiz und Österreich
G. Regularien Europa
H. EU-GMP-Leitfaden
I. Gesetze und Richtlinien USA
J. ICH-Leitlinien
K. PIC/S-Leitlinien
L. WHO-Leitlinien
M. Leerkapitel
N. Leerkapitel

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