E-Learning GMP:READY – Spezialwissen für Technik & Engineering
GMP-Wissen zur Anlagenplanung, Qualifizierung und Instandhaltung
Enthaltene Lerneinheiten:
12A: GMP-Grundlagen für Technik & Engineering
12B: Von der Planung bis zur Funktionsprüfung
12C: Von der Funktionsprüfung bis zur Übergabe
12D: Instandhaltung, Wartung und Betriebsbegleitung
12E: Konstruktionsprinzipien und technische Dokumentation
Diese Lerneinheiten sind auf Anfrage auch einzeln erhältlich. Bitte kontaktieren Sie service@gmp-verlag.de.
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Online E-Learning GMP:READY
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| Menge | Stückpreis netto | Stückpreis inkl. MwSt. |
|---|---|---|
| bis 4 | 299,00 € | 319,93 € |
| ab 5 | 279,00 € | 298,53 € |
| ab 10 | 259,00 € | 277,13 € |
| ab 20 | 239,00 € | 255,73 € |
Was haben Techniker und Ingenieure mit GMP-Regeln zu tun?
- Planung und Konstruktion der Lüftungsanlage,
- Wartung von Wasseraufbereitungsanlagen oder
- Kalibrieren von Messsensoren
Inhalt
In den fünf Lerneinheiten (LE) werden folgende Themen behandelt:
LE 12A: GMP-Grundlagen für Technik & Engineering
- Einführung
- Rechtliche Grundlagen
- Sprache des Ingenieurs
- Lebenszyklus einer Anlage
- Qualifizierung & Validierung
- Planung
- GMP-gerechte Konstruktion
- Installation & Inbetriebnahme
- Produktion
- Zusammenfassung und Abschlusstest
LE 12B: Von der Planung bis zur Funktionsprüfung
- Einführung
- GMP-Anforderungen bei der Planung
- Nutzeranforderungen (URS)
- Pflichtenheft/Angebot
- GMP-Risikoanalyse
- Designqualifizierung
- Werksabnahme (FAT)
- Funktionsprüfung (SAT)
- Zusammenfassung und Abschlusstest
LE 12C: Von der Funktionsprüfung bis zur Übergabe
- Einführung
- Grundlagen der Qualifizierung
- Dokumentation der Qualifizierung
- Installationsqualifizierung (IQ)
- Funktionsqualifizierung (OQ)
- Leistungsqualifizierung (PQ)
- Qualifizierung computergestützter Systeme
- Übergabe an den Betreiber
- Zusammenfassung und Abschlusstest
LE 12D: Instandhaltung, Wartung und Betriebsbegleitung
- Einführung
- Wartung & Instandhaltung
- Kalibrierung & Rekalibrierung
- Requalifizierung
- Abweichung, Änderung und CAPA
- GMP-gerechte Dokumentation
- Rückverfolgbarkeit
- Verantwortungsabgrenzung
- Zusammenfassung und Abschlusstest
LE 12E: Konstruktionsprinzipien und technische Dokumentation
- Einführung
- Gestaltungsprinzipien
- Reinraumklassen
- Wände, Decken, Böden
- Hygienic Design
- Materialien
- Technische Dokumentation
- Zusammenfassung und Abschlusstest
Bearbeitungsdauer pro Lerneinheit: 30-45 Minuten
Persönliches Zertifikat nach erfolgreichem Abschlusstest
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Haben Sie Fragen? Oder möchten Sie eine größere Personenanzahl schulen? Gerne erstelle ich Ihnen ein Angebot! Sprechen Sie mich einfach an: Annette Crawford, annette.crawford@gmp-verlag.de, +49 (0)7622 66686-74 |
Weitere Informationen
Buchbesprechung in der Fachzeitschrift pharmind von Dr. Martin Wesch
Zusammenfassung Einheit 12.A-E
Weitere Links "E-Learning GMP:READY – Spezialwissen für Technik & Engineering"
Kostenlose Demo-Version "Maintenance and Operational Support"Anonym Am 24.02.2020Sehr gute Lerneinheit
Sehr verständliche Lerneinheit, die mit alltäglichen Beispielen verdeutlicht werden. Schön ist die Abwechslung während der Lerneinheiten, wie zum Beispiel durch verschiedene Arten der Wissensübermittlung (Tests zwischendurch oder aktives Durchklicken durch verschiedene Reiter). Toll ist zudem, dass man insgesamt aktiv durch die Lerneinheiten durchgeht, dass nicht nur vorgelesen wird, sondern immer weitergeklickt werden muss wodurch man bei der Sache bleibt.
Die Bestellabwicklung und der Kundenservice waren sehr gut. Allerdings sollte beim Kauf der Lerneinheiten darauf hingewiesen werden, dass diese nach dem Kauf nicht sofort genutzt werden können. Nichtsdestotrotz wurde in unserem Fall nach der Anfrage beim Kundenservice eine sehr kurzfristige Nutzung der Lerninhalte gewährleistet.
Zwei Module wurde nach bestandenem Abschlusstest als unvollständig angezeigt. Erst nach zweitem Mal Durchklicken der Folien wurde dies als abgeschlossen angezeigt. Da gab es in den beiden Modulen wohl einen Fehler.
Desweiteren müssen die Zertifikate leider einzeln für jedes Modul heruntergeladen werden. Ein einzelnes Zertifikat für die ganze Lerneinheit fände ich persönlich benutzerfreundlicher.
- Projektleiter
- Betreiber
- Qualitätssicherung
- für Planung, Betrieb und Qualifizierung verantwortliche Techniker und Ingenieure
GMP:READY ist ein browser-basiertes E-Learning-Tool. Das bedeutet, Sie können ganz einfach online über Nutzernamen und Passwort auf darauf zugreifen.
Bitte beachten Sie: Die Login-Daten werden personenbezogen für den*die angegebenen Lieferempfänger*in vergeben.
Die Kursanzeige erfolgt online im Browser über die Plattform FIT² Coach.
Der SCORM-Standard wird unterstützt: Sie können die Lerneinheiten auch direkt in Ihr unternehmenseigenes Learning Management System (LMS) einbinden (SCORM 2004 4th Edition/3rd Edition/2nd Edition, SCORM 1.2).
Folgende Systemvoraussetzungen gelten:
Betriebssysteme:
- Windows
- Mac
- Linux
Browser:
- Microsoft Internet Explorer 10 oder 11
- Google Chrome (ab Version 52)
- Mozilla Firefox (ab Version 47)
- Microsoft Edge (ab Version 20)
- Safari (ab Version 9)
- oder sonstige HTML5-fähige Browser
Ihre Vorteile:
- Zertifizierte Datensicherheit
Datenschutzregelungen nach §§ 5, 9, 11 BDSG liegen vor und können bei Bedarf abgestimmt werden.
Lesen Sie hier die Datenschutzerklärung unseres E-Learning-Partners. - Online-Zugriff ganz ohne Installation auf Ihrem Computer.
Als Grundlage für diese Lerneinheiten wurde der GMP-BERATER genutzt. Zum Teil wurden Texte und Beispiele daraus übernommen.
Sie möchten gerne eine größere Personenzahl mit diesem Tool schulen?
Gerne erstellen wir ein individuelles Angebot!
Nehmen Sie Kontakt auf mit
Annette Crawford unter crawford@gmp-verlag.de
Tel. +49 7622 66686-74
Ergänzende Artikel:
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GMP knowledge for the planning, qualification and maintenance of the pharmaceutical equipment...
299,00 € netto
249,00 € netto
219,00 € netto
69,90 € netto
69,90 € netto
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