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Arzneimittelgesetz (AMG) (E-Book)

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Gesetz über den Verkehr mit Arzneimitteln in Deutschland


Unsere Fachredaktion hat folgende Änderungen für Sie konsolidiert:

  • 15. Dezember 2020 durch Artikel 5 Gesetz zur Stärkung der Vor-Ort-Apotheken vom 9. Dezember 2020 (BGBl. I S. 2870)
  • 19. November 2020 durch Artikel 2b Drittes Gesetz zum Schutz der Bevölkerung bei einer epidemischen Lage von nationaler Tragweite vom 18. November 2020 (BGBl. I S. 2397)
  • 01. September 2020 durch Artikel 1 Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung vom 9. August 2019 (BGBl. I S. 1202)
  • 15. August 2020 durch Artikel 1 Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung vom 9. August 2019 (BGBl. I S. 1202)
  • 30. Juni 2020 durch Artikel 2 Gesetz zur Änderung des EG-Verbraucherschutzdurchsetzungsgesetzes sowie des Gesetzes über die Errichtung des Bundesamts für Justiz vom 25. Juni 2020 (BGBl. I S. 1474)

E-Book

189 Seiten

ISBN: 978-3-95807-263-3

2. Auflage 2021 | Stand 15. Dezember 2020

Lieferung sofort nach Zahlungseingang

29,00 € netto

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Auszug aus dem GMP-BERATER

Das AMG ist die gesetzliche Basis für alle, die mit Arzneimitteln zu tun haben.

Zweck des Arzneimittelgesetzes ist es, die Qualität, Wirksamkeit und Unbedenklichkeit von Arzneimitteln sicherzustellen. Es umspannt daher einen weiten Bogen von der klinischen Prüfung und Zulassung, über die Herstellung, die Abgabe von Arzneimitteln, Arzneimittelrisiken, Besonderheiten bei Tierarzneimitteln, die Überwachung, die Ein- und Ausfuhr bis hin zur Haftung bei Arzneimittelschäden.

Grundlegende Regelungen aus GMP-Sicht betreffen z.B. die Herstellungserlaubnis, den Nachweis der Sachkenntnis von Schlüsselpersonen, die Kennzeichnung von Arzneimitteln oder den Schutz vor Täuschung.

Das Arzneimittelgesetz (AMG) wird fortlaufend geändert oder ergänzt. Unser Ziel ist es, Ihnen diese Änderungen stets zeitnah in konsolidierter Form als Neuauflage zur Verfügung zu stellen. Denn nur mit konsolidierten und somit kompletten Gesetzestexten kann sinnvoll gearbeitet werden. Mehr Informationen dazu und die aktuellen Änderungen finden Sie unter dem Reiter "Updates".

Inhalt:
1. Zweck des Gesetzes und Begriffsbestimmungen, Anwendungsbereich (§§ 1-4b)
2. Anforderungen an die Arzneimittel (§§ 5-12)
3. Herstellung von Arzneimitteln (§§ 13-20d)
4. Zulassung der Arzneimittel (§§ 21-37)
5. Registrierung von Arzneimitteln (§§ 38-39d)
6. Schutz des Menschen bei der klinischen Prüfung (§§ 40-42b)
7. Abgabe von Arzneimitteln (§§ 43-53)
8. Sicherung und Kontrolle der Qualität (§§ 54-55a)
9. Sondervorschriften für Arzneimittel, die bei Tieren angewendet werden (§§ 56-61)
10. Pharmakovigilanz (§§ 62-63j)
11. Überwachung (§§ 64-69b)
12. Sondervorschriften für Bundeswehr, Bundespolizei, Bereitschaftspolizei, Zivilschutz (§§ 70-71)
13. Einfuhr und Ausfuhr (§§ 72-74)
14. Informationsbeauftragter, Pharmaberater (§§ 74a-76)
15. Bestimmung der zuständigen Bundesoberbehörden und sonstige Bestimmungen (§§ 77-83b)
16. Haftung für Arzneimittelschäden (§§ 84-94a)
17. Straf- und Bußgeldvorschriften (§§ 95-98a)
18. Überleitungs- und Übergangsvorschriften (§§ 99-146)
Anhang

Weitere Informationen

Leseprobe Arzneimittelgesetz AMG (E-Book)


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Die 1. Auflage 2020 des AMGs beinhaltet die konsolidierten Änderungen vom

  • 1. April 2020 in Artikel 0 Fairer-Kassenwettbewerb-Gesetz (GKV-FKG)
  • 23. Mai 2020 und 26. Mai 2020 in Artikel 16a Medizinprodukte-EU-Anpassungsgesetz (MPEUAnpG)
  • 27. Juni 2020 in Artikel 94 Elfte Zuständigkeitsanpassungsverordnung
  • 30. Juni 2020 in Artikel 2 Gesetz zur Änderung des EG-Verbraucherschutzdurchsetzungsgesetzes sowie des Gesetzes über die Errichtung des Bundesamts für Justiz
  • 15. August 2020 in Artikel 1 Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung
  • 1. September 2020 in Artikel 1 Gesetz für mehr Sicherheit in der Arzneimittelversorgung

Frühere Ausgaben:

1. Auflage 2020 | ISBN: 978-3-95807-254-1


 

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