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Webinar: Qualifizierung von Anlagenequipment | 25. November 2020, 15:30 - 17:00 Uhr

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Dr. Petra Rempe (Bezirksregierung Münster) und Fritz Röder (Merck Healthcare KGaA) im Gespräch mit Thomas Peither (GMP-Verlag Peither AG)


Termin: Mittwoch, 25.11.2020 | 15:30 – 17:00 Uhr


Sie erhalten nur wenige Tage nach dem Live-Webinar die Aufzeichnung (abrufbar für 7 Kalendertage nach Live-Termin), die Präsentation der Referent*innen als PDF-Datei sowie Ihr persönliches Teilnahmezertifikat – Auch wenn Sie nicht live dabei sein konnten!


Der Zugang zum Webinar kann Ihnen erst nach Zahlungseingang gewährt werden. Bitte bezahlen Sie deshalb mit Kreditkarte. Falls das für Sie nicht möglich ist, kontaktieren Sie uns bitte unter service@gmp-verlag.de


Live-Webinar inkl. Aufzeichnung, Präsentation als PDF-Datei, Teilnahmezertifikat

Lieferzeit 2-3 Werktage

199,00 € netto

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Die Qualifizierung von technischen Maschinen, Anlagen und Ausrüstungsgegenständen in der Arzneimittel-Herstellung ist ein Dauerbrenner bei Um- und Neubauprojekten aber auch bei GMP-Inspektionen.

Dr. Petra Rempe von der Bezirksregierung Münster und Fritz Röder von Merck Healthcare zeigen Ihnen die Fallstricke und wie Sie diese vermeiden. Lernen Sie im Webinar Standards kennen, die sich in der Praxis etabliert haben!

Die Expert*innen eröffnen das Webinar mit einem Vortragsteil. Anschließend werden im Gespräch mit Thomas Peither Ihre Fragen und die der anderen Teilnehmer*innen beantwortet und aktuelle Aspekte erörtert.


Erhalten Sie Antworten zu diesen und weiteren Fragen:

  • Warum scheitern Projekt ohne Lasten- und Pflichtenheft?
  • Die Auswahl von Lieferanten ist entscheidend! (Auswahl, Auditierung, Referenzen)
  • Designqualifizierung ist essentiell und nicht nice-to-have!
  • Wie macht man Risikobewertungen effizient und wirksam?
  • Welche Richtlinien und Guidelines sind wirklich wichtig - und welche muss man nicht lesen?
  • Welche Aufgaben hat der Auftragnehmer und Auftraggeber?
  • Welche Qualifizierungs-Vorgehensweisen sind erfolgreich?
  • Was ist bei Design-, Installations-, Funktions- und Leistungsqualifizierung
  • FAT und SAT sollten Bestandteil von DQ, IQ, OQ und PQ sein!
  • Welche Fehler werden oft bei der Qualifizierung gemacht?
  • Kann jeder qualifizieren? Welche Fähigkeiten muss man mitbringen?

Wann?

25. November 2020, 15:30 – 17:00 Uhr


Expert*innen:

Dr. Petra Rempe
GMP-Inspektorin, Bezirksregierung Münster

Fritz Röder
Senior Manager Validation, Qualification & Engineering, Merck Healthcare KGaA

Thomas Peither
Vorstand, GMP-Verlag Peither AG


Wichtige Hinweise für Teilnehmer:

  • Wenn Sie nicht live teilnehmen können, können Sie sich die Aufzeichnung des Webinars innerhalb von sieben Kalendertagen nach Live-Termin ansehen.
    Sollten Sie das Webinar unterbrechen müssen, können Sie es zu einer beliebigen Zeit innerhalb dieser sieben Kalendertagen fortführen.
  • Sie können schon vor dem Webinar Ihre Fragen an webinar@gmp-verlag.de senden. So können wir diese anonym und vertraulich behandeln.
    Während des Webinars haben Sie jederzeit die Möglichkeit, Ihre persönlichen Fragen - auch anonym - zu stellen.
  • Nach Ihrer Anmeldung erhalten Sie zunächst eine Bestellbestätigung. Nach Zahlungseingang erhalten Sie eine Einladungs-Mail unseres Webinar-Tools ClickMeeting. Bitte registrieren Sie sich dort.
  • Die Zugangsdaten zum Webinar-Raum erhalten Sie per E-Mail einen Tag vor dem Webinar-Termin. Eine Stunde vor Beginn wird Ihnen zudem eine Erinnerung gesendet.

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Dieses Webinar ist für alle geeignet, die sich mit der Qualifizierung von technischen Systemen für die Arzneimittelherstellung beschäftigen oder diese verantworten
  • Qualifizierungsmanagement
  • Ingenieure
  • Maschinenlieferanten
  • Mitarbeitende in der Technik/ Engineering, Pharma
  • Lieferanten und Dienstleister

Das Webinar wird im Browser über die Plattform ClickMeeting veranstaltet. Durch den Online-Zugriff können Sie ganz ohne Installation auf Ihrem Computer teilnehmen.

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