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Erstellen Sie Ihre SOPs für GMP-Bereiche ab sofort effizient, GMP-konform und praxisorientiert! Zahlreiche erklärende Hinweise und nützliche Tipps unterstützen Sie dabei. 47 SOPs + Site Master File + Stellenbeschreibungen inkl. Word-Dateien für die interne Anpassung
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ISBN: 978-3-95807-133-9
inkl. Ergänzung 18, Oktober 2020
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In einem schlüssigen SOP-Konzept liegt enormes Potential für den reibungslosen Ablauf von GMP-Prozessen! Am Beispiel eines mittelständischen Pharma-Unternehmens und den darin benannten Schlüsselpersonen mit ihren Verantwortungsbereichen werden zentrale GMP-relevante Abläufe anschaulich und leichtverständlich dargestellt. Die SOPs berücksichtigen die aktuellen regulatorischen GMP-Anforderungen an die Herstellung von Arzneimitteln und dienen Ihnen so als Vorlage für neu zu erstellende SOPs und zur Optimierung vorhandener SOPs. Mit zahlreichen erklärenden Hinweisen und nützlichen Tipps, die Sie bei der Anpassung der Muster-SOPs an Ihre konkreten Unternehmensabläufe unterstützen.
(Grundwerk inkl. EL 18) Allgemeine Dokumente
Bereich Qualitätsmanagement
Bereich Qualitätskontrolle
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Bereich Dokumentation
Bereich Gebäude/Ausrüstung
Bereich Material/Produkt
Bereich Transport
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Leseprobe "SOP-Sammlung"
Von Christoph Barkhausen Am 20.04.2020 Genial, um schnell ein handlungsfähiges QM aufzusetzen Als Neuling im Bereich GMP erschlägt einen die Fülle an bereitzustellenden Informationen zunächst. Mit Hilfe der SOP-Sammlung gelingt der Einstieg sehr leicht. Absolut empfehlenswert! Auch die Kundenbetreuung des GMP-Verlags ist toll. Ich bekam immer sehr zügig Rückmeldung auf Fragen. Weiter so!
Als Neuling im Bereich GMP erschlägt einen die Fülle an bereitzustellenden Informationen zunächst. Mit Hilfe der SOP-Sammlung gelingt der Einstieg sehr leicht. Absolut empfehlenswert! Auch die Kundenbetreuung des GMP-Verlags ist toll. Ich bekam immer sehr zügig Rückmeldung auf Fragen. Weiter so!
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