SOP 640 Beschaffung (Sourcing) von Wirk- und Hilfsstoffen
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Minimieren Sie das Risiko von Wirkstofffälschungen und maximieren Sie die Wahrscheinlichkeit der Entdeckung von Manipulationen und minderwertiger Ware!
Definieren Sie die Prozesse bei der Beschaffung von Wirk- und Hilfsstoffen mit Hilfe dieser SOP-Vorlage.
Passen Sie die bearbeitbaren Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen an!
Download (Word-Dateien)
1 PDF-Datei und 4 Word-Dateien, insg. 22 Seiten
ISBN: 978-3-95807-274-9
2. Auflage 2021
Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie
Stellen Sie sicher, dass ausschließlich GMP-konforme Ausgangsstoffe in der zuvor spezifizierten Qualität bezogen werden. Um so auch die Sicherheit, Wirksamkeit und Qualität der aus ihnen hergestellten Arzneimittel zu gewährleisten!
- Minimieren Sie das Risiko von Wirkstofffälschungen und
- maximieren Sie die Wahrscheinlichkeit der Entdeckung von Manipulationen und minderwertiger Ware!
Ziel dieser SOP: Die Prozesse bei der Beschaffung von Wirk- und Hilfsstoffen so definieren, dass die Integrität der Lieferkette und die erforderliche Qualität der Ausgangsstoffe gewährleistet sind.
Inhalt der SOP Beschaffung von Wirk- und Hilfsstoffen:
- Geltungsbereich
- Ziel/Zweck
- Anwendungsbereich
- Definitionen/Abkürzungen
- Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
- Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
- Vorbemerkung und Grundsätze
- Auswahl und Qualifizierung von Lieferanten, Überprüfung der Registrierung eines Lieferanten
- Management der Lieferkette
- Bestellung, Wareneingang und Lieferdokumentation
- Fortlaufende Überwachung der Lieferkette
- Beanstandungen, Rückrufe und Rückgaben
- QP-Declaration
- Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
- Führung und Ablage von Dokumenten
- Anlagen
- Änderungshistorie
- Verteiler und Schulungsnachweis
- Spezielle Vertragselemente zur Sicherung der Lieferkette
Sparen Sie Zeit und Geld, indem Sie die bearbeitbaren Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen anpassen!
Diese Muster-SOP ist ideal für
- die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder
- die Neuerstellung einer "SOP Qualitätsmangement und Managementverantwortung" für Ihr Unternehmen!
Format:
Die Download-Datei ist ein ZIP-Ordner mit einer Dateigröße von 1.266 KB. Die darin enthaltenen Dokumente sind im Word „.docx"-Format.
Der Download ist mit einem Kennwortschutz versehen, mit dem das Kopieren und Ändern von Inhalten ausgeschlossen wird.
Vorgehen - Bitte beachten!
Bei Zahlung per Rechnung:
- Sie erhalten Ihre Rechnung innerhalb von 1-2 Werktagen nach der Bestellung per E-Mail. Deren Ausgleich ist Voraussetzung für den Download.
- Nach Zahlungseingang erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download.
Bei Zahlung per Kreditkarte:
- Sie erhalten sofort nach der Bestellung eine E-Mail mit dem Link zum Download.
- Die Rechnung erhalten Sie anschließend innerhalb von 1-2 Werktagen in einer separaten E-Mail.
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