Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

SOP 506 Gerätemanagement

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

Wie sind die Intervalle für Ihre Geräteüberwachung, Wartung und Reinigung festgelegt? Wie sind die Abläufe und wer ist dafür zuständig? Definieren Sie diese und weitere relevante Punkte mithilfe dieser Muster-SOP!

Beschreiben Sie das Management Ihrer GMP-relevanten Geräte mithilfe dieser Muster-SOP! Mit der bearbeitbaren Vorlage sparen Sie viel Zeit.

Download (Word-Dateien)

6 Word-Dateien, insg. 24 Seiten

ISBN: 978-3-95807-284-8

1. Auflage 2021

Lieferung sofort nach Zahlungseingang

99,00 € netto

105,93 € * inkl. gesetzlicher MwSt.

Beschreibung

Bewertungen

Techn. Voraussetzungen

Ergänzung 4

Zurück zum GMP-Shop

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Was ist zu tun, sollten Störungen und Sperrungen Ihrer GMP-revelanten Geräte erforderlich sein?
Wie sind generell die Abläufe und Zuständigkeiten bei Ihnen geregelt?

Fixieren Sie mit dieser Muster-SOP das Management Ihrer GMP-relevanten Geräte! Die Vorlage berücksichtigt auch Geräte der Abteilung Forschung und Entwicklung.

Diese Muster-SOP beschreibt die Abläufe und Zuständigkeiten für

die Erfassung und Kennzeichnung von Geräten,
die Überwachung von Geräten durch Kalibrierung, Funktionsprüfung und Eichung sowie
die Wartung, Justierung und Reinigung von Geräten.

Die SOP legt außerdem fest,

wie die Intervalle für die Geräteüberwachung, Wartung und Reinigung festgelegt werden,
welche Maßnahmen bei Störungen und Gerätesperrungen erforderlich sind,
welche Folgemaßnahmen bei einem Standortwechsel notwendig sind,
wie bei der Aussonderung von Geräten vorzugehen ist.

Inhalt der SOP Zonenkonzept und Zutrittsberechtigung:

Geltungsbereich
Ziel/Zweck
Anwendungsbereich
Definitionen/Abkürzungen
Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten

Grundsätze und Übergangsregelungen
Geräteerfassung und -kennzeichnung
Geräteüberwachung
Wartung
Justierung
Reinigung
Intervalle für Geräteüberwachung, Wartung und Reinigung
Störung und Gerätesperrung
Standortwechsel
Geräteaussonderung
Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten

ührung und Ablage von Dokumenten

Geräteordner
Gerätedatenblatt
Gerätelogbuch
Gerätebelegungsliste
Excelliste zur Geräteverwaltung

8 Anlagen:

Änderungshistorie
Verteiler und Schulungsnachweis
Formblatt Gerätelogbuch
Formblatt Gerätedatenblatt
Formblatt Inhaltsverzeichnis Geräteordner

Nutzen Sie diese Vorlage zur

Anpassung Ihrer SOP oder
Neuerstellung einer "SOP Transportvalidierung" für Ihr Unternehmen!

Zurück zum GMP-Shop

Bewertungen können anonym erfolgen und werden nach Überprüfung in unserem Webshop veröffentlicht.

Zurück zum GMP-Shop

Format:

Die Download-Datei ist ein ZIP-Ordner mit einer Dateigröße von 1.220 KB. Die darin enthaltenen Dokumente sind im Word „.docx"- und PDF Format.

Vorgehen – bitte beachten!

Bei Zahlung per Rechnung:

Sie erhalten Ihre Rechnung innerhalb von 1 bis 2 Werktagen nach der Bestellung per E-Mail. Deren Ausgleich ist Voraussetzung für den Download.
Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download.

Bei Zahlung per Kreditkarte:

Sie erhalten sofort nach der Bestellung eine E-Mail mit dem Link zum Download.
Die Rechnung erhalten Sie anschließend innerhalb von 1 bis 2 Werktagen in einer separaten E-Mail.