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GMP Compliance Adviser | Named User Licence | 3M

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Very useful hint for solving GMP challenges

We are using GMP Adviser for many years with high satisfaction, as very useful hint for solving GMP challenges. It provides excellent overview of current GMP status and best practices for all GMP aspects related to pharma production.

Michal Gocník

11.05.2026

Bewertung mit 4 von 5 Sternen

07.08.2025

Bewertung mit 5 von 5 Sternen

Accurate references with AI chat

Since I've been able to access GMP Compliance Adviser content, I consult it at least three times a week. Its content is very comprehensive and useful for my work. The answers I usually receive from GMP Chat are very accurate, and I love the references it provides.

Martha Beatriz Robledo Restrepo

31.07.2025

Bewertung mit 5 von 5 Sternen

Very helpful resource

The GMP Compliance Adviser is very helpful. You get all the current regulatory information as well as detailed information about any topics related to pharmaceutical engineering. All information are clear and understandable. It's a very good source for retrieving information and training.

Katrin

22.01.2025

Bewertung mit 5 von 5 Sternen

Good tool

Service Support has been very very good and always prompt reply. We are very satisfied with the tool

10.04.2024

Bewertung mit 5 von 5 Sternen

Very useful information

A lot of useful and practical information. Structured and complete! It is very useful for day-to-day activity and during checks.

Diana Stirbu

30.11.2023

Bewertung mit 5 von 5 Sternen

The most comprehensive GMP resource I have ever used

I used to spend hours browsing for answers and sometimes finding contradictory information. The compliance adviser does it all: it provides updated regulations AND most importantly, insightful and comprehensive interpretation. It has become my first stop when researching a subject, be it for consulting or for training. And there is always new content added which is awesome.

Eleonora Scoseria

27.02.2023

Bewertung mit 5 von 5 Sternen

Detailed Explanations

What I really like about the GMP Compliance Adviser are the regulations on the one hand and the corresponding detailed explanations on the other hand. Furthermore it is ideal that I can always jump to any topic and find the content I need at the time.

Ralf Gengenbach, CEO Gempex GmbH

28.04.2020

Bewertung mit 5 von 5 Sternen

Excellent tool

This tool is really great and provides you with access to all the guidelines you will need as a Pharmaceutical Quality Expert and in many other functions in the Industry.

Fabian Käslin

27.01.2020

Bewertung mit 5 von 5 Sternen

An indispensable tool for everyone in the GMP area

The GMP Compliance Advisor is an indispensable tool for everyone who works in the regulated pharmaceutical sector. It allows tough decisions to be made. Access via the Internet is very convenient, and one always has the most up-to-date information at hand. Important areas of interest can be saved in the form of favorites, and individual subject areas can be saved and printed out. The GMP guide is a comprehensive collection of regulations and guidelines that are not just available in the original, but are also very well prepared, commented on. I highly recommend using GMP Compliance Advisor.

Dr. Othmar Dill

20.12.2019

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Wissensportal

An online publication that covers all aspects of Good Manufacturing Practice (GMP) in one source. 

New AI search tool: GMP Chat. Quick and easy results especially for your GMP questions.

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Bitte beachten: Mit dem Kauf dieses Artikels bestätigen Sie, dass Sie die allgemeinen Lizenzbedingungen gelesen und akzeptiert haben.

Produktinformationen

The GMP Compliance Adviser is an online publication that covers all aspects of Good Manufacturing Practice (GMP) in one source.

In the GMP Compliance Adviser you’ll find:

GMP in Practice

This part contains 21 chapters with GMP expert knowledge to base your decisions upon. It provides practical assistance with checklists, templates and SOP examples.

It is written by more than 80 authors with hands-on experience directly linked to the industry. The individual chapters describe the different aspects of GMP in clear language. Technical, organizational and procedural aspects are covered.

More than 700 checklists, templates and examples of standard operation procedures taken directly out of practice help you in understanding the GMP requirements.

GMP Regulations

These chapters cover the most important GMP regulations from Europe and the United States (CFR and FDA), but also PIC/S, ICH, WHO and many more. 

Sample Documents 

In addition, the GMP Compliance Adviser contains many sample documents and practical examples that you can use.


Available Subscription Plans: Named User Licence (3-month-subscription), Named User Licence (12-month-subscription), Corporate Licence (12-months-subscription)

Practical features and advantages of the GMP Compliance Adviser:

  • comfortable full-text search
  • copy, paste & print
  • bookmarks
  • access via standard browser
  • regular automatic updates
  • email notification about important revisions

What you need to use our portals: Technical requirements

Contents of the GMP Compliance Adviser

0 Current topics 
1 Quality Management Systems 
2 Personnel 
3 Premises 
4 Facilities and Equipment 
5 Pharmaceutical Water 
6 Qualification 
7 Process Validation 
8 Cleaning Validation 
9 Computerised Systems 
10 Hygiene 
11 Production 
12 Sterile Production 
13 Packaging 
14 Laboratory Controls 
15 Documentation 
16 Storage and Transportation 
17 Outsourced Activities 
18 Audits and Supplier Qualification 
19 Quality Risk Management 
20 Active Pharmaceutical Ingredients 
21 Inspections and Drug Safety

A Addresses
B National Bodies and Pharmaceutical Associations
C EU Directives and Guidelines
D USA: CFR and FDA Guidelines
E ICH Guidelines
F PIC/S Guidelines
G GMP of other Regions

  • Canadian Regulations
  • Japanese Regulations
  • Chinese Regulations
  • Indian Regulations
  • Australian Regulations
  • Brazilian Regulations

H WHO Guidelines

  • Update history
  • GMP Abbreviations
  • GMP Glossary
  • Contributors

Download Advantages and Prices

Updates

Safety for your daily routine: You are always up to date. Each update includes either entire new chapters, or some chapters may be partially renewed/supplemented according to the latest GMP guidelines. All regulatory changes are covered, minor or big. 

Updates are included in the price.

Infoletter Service: You won’t miss any important changes, because you will be automatically informed about the updates with our e-mail service Insider.

Recent Changes: Examples 

GMP in Practice: The manufacture of sterile medicinal products poses the highest demands on equipment and handling processes. In this context, ensuring First Air and handling components with indirect product contact provides challenges for many. Dr. Birte Scharf discusses this issue and presents practical implementation strategies. 

Our editor, Dr. Sabine Paris, reports key takeaways from the GMP PharmaCongress 2026 in Wiesbaden, Germany, and the 2026 ISPE Europe Annual Conference.

GMP Regulations: The EMA has revised its guidance on the requirements for the manufacture and control of active substances in medicinal products. It will come into force on 1 September 2026.

The EMA published the new scientific guideline „Development and manufacture of synthetic peptides“. It came into effect on 1 June 2026.

Zielgruppe

Managers in

  • quality assurance,
  • production,
  • quality control,
  • development

in the pharmaceutical industry

as well as department heads in supplier industries such as

  • plant manufacturers,
  • consultants,
  • planning offices.

Sie haben noch Fragen?

Sprechen Sie mit unseren Kundenberater*innen

Sie haben Fragen zu unseren Produkten und Leistungen? Wir sind für Sie da.

Annette Crawford

annette.crawford@gmp-verlag.de +49 (0)7622 66686-74

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Michal Gocník

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Martha Beatriz Robledo Restrepo

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Katrin

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Diana Stirbu

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An indispensable tool for everyone in the GMP area

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GMP Compliance Adviser | Free Demo Access

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You will receive your login credentials via email. Throughout the week, you will receive further information about GMP Compliance Adviser directly in your inbox. Customer support is available to assist you at any time. You can also direct questions about the content to the editorial team and receive personalized responses. You do not need to cancel your demo access. The free access will end automatically. Advantages at a glance

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GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) KOMBI | Personenlizenz | 12M

GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) KOMBI | Personenlizenz | 12M

Ihre Anlaufstelle für Wissen rund um die GDP-sichere Abwicklung Ihrer Pharmalogistik. Auf Deutsch und auf Englisch in einem Produkt. Sie erhalten endlich Klarheit im Regularien-Dschungel der pharmazeutischen und medizinischen Lieferkette.Es ist wichtig, dass Sie sich als Logistik-Dienstleister, aber auch als Auftraggeber in der Pharmaindustrie genau an die regulatorischen Vorgaben halten.Das Wissensportal bietet einen leicht verständlichen Überblick über alle relevanten Themen. Mithilfe von Grafiken navigieren Sie einfach durch die Bereiche der EU-GDP-Leitlinien (2013/C 343/01). Zu jedem Thema erhalten Sie direkt die zugehörigen Passagen der Regularien – für einen schnellen Vergleich ohne aufwendige Recherche. Gut zu wissen: Sie müssen kein Experte sein – das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) beantwortet Ihre Fragen verständlich und praxisnah.Typische Fragen, auf die Sie Antworten erhalten Wo fängt GDP an, wo hört GMP auf? Was bedeutet GDP-konform? Ab wann muss ich GMP-Vorgaben berücksichtigen? Welche Genehmigungen brauche ich? Welche Voraussetzungen muss ich erfüllen? Was sind die aktuell geltenden Rechtsgrundlagen? Wie bin ich rechtlich abgesichert? Welche Berechtigungen habe ich in meiner Tätigkeit? Wer trägt die Verantwortung – Auftraggeber oder Auftragnehmer? … und vieles mehr. Was ist der Unterschied zum GMP-BERATER?Das GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP) ist Ihre Leitlinie für Good Distribution Practice. Es ist ein vom GMP-BERATER unabhängiges Produkt und konzentriert sich auf Inhalte, die für Spediteure von Arzneimitteln, Wirkstoffen und Medizinprodukten sowie für Logistik-Auftraggeber unerlässlich sind. Der Fokus liegt dabei auf dem Wissen, das tatsächlich in der Praxis benötigt wird. Dazugehörige Regularien sind parallel zum Praxiswissen sofort abrufbar, die relevanten Paragraphen sehen Sie auf den ersten Blick. Außerdem stehen Ihnen Dokumente wie zum Beispiel Arbeitshilfen zur Verfügung, die Sie sofort voranbringen!AutorinSimone Ferrante, Director Quality bei Fisher Clinical Services, war zuvor Leiterin der Qualitätskontrolle und Verantwortliche Person nach GDP (VP) bei der Grieshaber-Gruppe. Sie ist langjährige Autorin und GDP-Expertin beim GMP-Verlag – aus der Praxis für die Praxis.

Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang
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GMP-BERATER | Firmenlizenz | 12M

GMP-BERATER | Firmenlizenz | 12M

Tausende Fachleute nutzen heute den GMP-BERATER, diese weltweit einmalige und umfangreichste Informationsbasis für die Gute Herstellungspraxis. Mit einer Personenlizenz kann ein User, mit der Firmenlizenz können beliebig viele User auf das Wissensportal zugreifen.Ca. 5.000 Seiten GMP-Praxiswissen mit Abbildungen und Formblättern:Praxisnahe Anleitung für die schnelle Umsetzung im BetriebDetaillierte Beschreibung von GMP-gerechten SystemenInternationale Gesetze und Richtlinien im Original, z. T. mit deutscher ÜbersetzungImmer aktuell durch regelmäßige AktualisierungenMusterdokumenteMuster-SOPsMuster-Formulare Muster-ProtokolleMuster-DokumentationenChecklistenProzessdiagramme (Flowcharts) Praxisbeispiele zur Anwendung von QRM (z. B. Risikoanalysen) Beispieldokumente zur Qualifizierung und ValidierungFallbeispiele Alle Beiträge von praxiserfahrenen Autorinnen und Autoren aus Industrie und BehördeEin Team aus über 80 Expert*innen interpretiert behördliche Anforderungen und beschreibt deren Umsetzung in die Praxis. Die Autor*innen greifen zurück auf langjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie, Beratung und Behörde.

Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang
3.567,00 € netto zzgl. MwSt.
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GMP & TEA Webcast | Personenlizenz | 12M

GMP & TEA Webcast | Personenlizenz | 12M

Mit jeder Episode zu mehr GMP-Kompetenz: GMP verstehen und richtig anwenden.In Ihrem Alltag begegnen Sie vielen verschiedenen GMP-Aspekten. Nehmen Sie sich auch die Zeit, diese Themen zu reflektieren? Sie suchen Inspiration für Ihre interne Weiterbildung oder suchen Inhalte für die internen Schulungsmaßnahmen? Die Episoden des Video-Podcasts GMP & TEA fassen wichtige Themen für Sie kompakt und anschaulich zusammen. Die Videos sind ca. 20 Minuten lang.  Während mehr als 25 Jahren GMP-Verlag haben wir sehr viel Wissen zusammengetragen und gemeinsam mit Kunden Ihre wichtigsten Themen identifiziert. Das Webcast-Portal beantwortet Ihre wichtigsten Fragen. Sie müssen kein Experte sein. GMP & TEA ist Weiterbildung zu spannenden GMP-Themen. Wir erläutern Ihnen in jedem Video ein Thema – aktuell, praxisorientiert und inspektionserprobt. Mit dem Abschluss des Abonnements erhalten Sie Zugang zu dem Online-Portal GMP & TEA. Hier finden Sie alle neuen und alle gesendeten Episoden.  Sie bekommen jährlich acht neue Webcast-Episoden GMP & TEA. Ihnen steht außerdem eine Mediathek mit allen bisherigen Episoden inklusive Skripten und Präsentationen in Ihrem Online-Portal zur Verfügung. Und es kommt immer mehr dazu. In den Weiterbildungs-Videos steckt viel Fachwissen und Liebe zum Detail. Wir verbinden fundierte Informationen mit einem Schuss Unterhaltung.Welche Leistungen bekomme ich im Abo? Sie erhalten Zugang zu allen bisherigen und den neuen Episoden von GMP & TEA, das sind aktuell über 20 Stunden Videos rund um die Good Manufacturing Practice. Sie bekommen 8 neue Videos pro Jahr. Die Manuskripte gibt es zum Nachlesen und die Präsentationen als Download. Wir beantworten auch Ihre individuellen Fragen zu den Episoden. Sie verstehen auch komplexe Inhalte anhand von praxisnahen Beispielen und Infografiken in den Filmen. Ganz professionell mit Volltextsuche: Sie geben einfach einen Begriff ein, schon finden Sie das passende Video.Ab Erscheinungsdatum ist jeder Webcast frei für Sie verfügbar. Sobald ein neues Video online ist, können Sie es anschauen, wann Sie wollen und so oft Sie wollen. Das gilt natürlich auch für alle im Portal enthaltenen Filme, die früher erschienen sind.Moderation – Es führen Sie durch die Episoden: Dr. Doris Borchert Dr. Doris Borchert ist nicht nur Chefredakteurin des GMP-BERATERs, der SOP-Sammlung und des Wissensportals GMP:KnowHow Pharmalogistik (GDP). Auch bei GMP & TEA bringt sie ihre langjährige Expertise als promovierte Pharmazeutin und GMP-Expertin gezielt ein und vermittelt Ihnen komplexe Fachinhalte in leicht verständlicher und prägnanter Form.  Dr. Julia Frej Dr. Julia Frej ist als promovierte Naturwissenschaftlerin und GMP-Expertin ein fester Bestandteil unserer Redaktion. Sie betreut die Praxisteile des GMP-BERATERs und des GMP Compliance Advisers, lektoriert unterschiedlichste Beiträge und steht in engem Austausch mit dem Autorenteam. Zudem verantwortet sie das GMP:KnowHow Anlagenqualifizierung. Bei GMP & TEA bringt sie ihre Expertise mit viel Klarheit und Struktur ein – praxisnah, verständlich und auf den Punkt. Dr. Sabine Paris Dr. Sabine Paris nutzt ihre umfassende Erfahrung als promovierte Pharmazeutin, um fachliche Inhalte präzise und verständlich zu vermitteln. Sei es im GMP-Newsletter LOGFILE, als Ansprechpartnerin für toxikologische Gutachten oder als Moderatorin von GMP & TEA. Als Zuständige für die Aktualität in unseren Produkten und die GMP-News ist sie immer auf dem neuesten Stand. Thomas Peither Thomas Peither ist GMP & TEA-Moderator der ersten Stunde. Über 30 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie machen ihn zu einem wahren GMP-Experten. Er erklärt Ihnen komplexe Inhalte in leicht verständlichen Wissens-Häppchen und macht sie durch Vergleiche mit Alltagssituation leicht verständlich.

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GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) | Business Package | 12M

GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) | Business Package | 12M

Your knowledge base about GDP-compliant handling of your pharmaceutical logistics. It is important that you as a logistics service provider, but also as a client in the pharmaceutical industry, adhere precisely to the regulatory requirements. The GMP:KnowHow knowledge portal guides you through the regulatory jungle of the pharmaceutical and logistical supply chain! The knowledge portal gives you an easy-to-understand overview of all the important topics. Using graphics, you can easily navigate through all the areas covered by the EU GDP Guidelines (2013/C 343/01). You also have the relevant passages of the regulations directly at hand for each topic. This allows you to compare the requirements directly and saves you a lot of time on time-consuming searches and research!One thing is certain: the knowledge portal answers your questions about the supply chain of medicinal products, active pharmaceutical ingredients and medical devices. You don't have to be an expert. Yet.You will find answers to your questions in the GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP). Where does GDP begin, where does GMP end? What does GDP-compliant mean? When do I also have to take GMP requirements into account? What permits do I need for certain activities? What requirements do I have to fulfil? What is the current legal basis? How am I covered? What authorizations do I have for my work, e.g. from my employer? Who is responsible — the client or the contractor? And many more What is the difference to the GMP Compliance Adviser? The GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) is your guideline for Good Distribution Practice. It is a product that is independent of the GMP Compliance Adviser and concentrates on content that is essential for carriers of medicinal products, active pharmaceutical ingredients and medical devices as well as for logistics clients. The focus is on practical knowledge and how to apply it in your daily business. If necessary, the relevant regulations can be called up immediately alongside the practical knowledge, and you can see the relevant paragraphs at a glance. In addition, sample documents are available to help you make immediate progress. AuthorSimone Ferrante – now Director Quality at Fisher Clinical Services – was previously Head of Quality Control and Responsible Person according to GDP (VP) for the entire Grieshaber Group. She is also a long-standing author and GDP expert at GMP-Verlag.

Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang
1.830,00 € netto zzgl. MwSt.
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E-Learning GMP:READY | Specialist Knowledge GDP Compact

E-Learning GMP:READY | Specialist Knowledge GDP Compact

Are you looking for a way to train yourself or your colleagues efficiently? With this e-learning course you will get familiar with the topic of Good Distribution Practice (GDP) within a few hours! The key objective is familiarizing with the principles of the GDP regulations. With many day-to-day examples you will get an easy access to expert knowledge: Your personal experience will be interactively linked to GDP specific aspects. This knowledge transfer makes it easy for trainees to remember subject matters. Demanding exercises improve the learning process of the concentrated knowledge. The content gives concrete instructions for your work. Important aspects are the GDP regulations, qualification and validation, documentation, recording, responsibilities and behaviour at deviations. In Part A "Basic GDP Requirements" you will get in touch with the basic requirements of transport and storage of pharmaceuticals.In Part B “New Focus of the GDP Guidelines” you will get to know the focal points of the new EU-GDP guidelines.After the completion of both parts, you will be familiar with all essential GDP regulations.Your advantages: Fast familiarization with the topic of GDP within approx. 2 hours (corresponds to one day of external training), time- and place-independent training, printable personal certificate, training content can be used for 12 months, automatic updates in the case of legal changes,content and terminology comply with the obligation to provide evidence in accordance with Article 7(4) of Directive 2003/94/EC.

Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang
175,00 € netto zzgl. MwSt.
Details
E-Learning GMP:READY | Specialist Knowledge GMP for Engineers

E-Learning GMP:READY | Specialist Knowledge GMP for Engineers

Why are GMP rules important for technicians and engineers? Technicians and engineers play a key role in ensuring compliance with Good Manufacturing Practice (GMP) standards. They are involved in critical activities such as: planning and construction of ventilation systems, maintenance of water treatment plants, calibration of measuring sensors. Therefore, they are jointly responsible for the quality of medicines and must ensure that their work complies with GMP standards.Your advantages: Fast familiarization with GMP topics in approx. 2 hours, time- and location-independent online training, printable personal certificate, 12-month access for initial and follow-up training, automatic updates in case of legal changes, content compliant with Article 7(4) of Directive 2003/94/EC.The Author This e-learning course was developed with the collaboration of Dipl.-Ing. Andreas Nuhn (D & B Pharmadesign GmbH).

Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang
245,00 € netto zzgl. MwSt.
Details
GMP Fundamentals | A Step-by-Step Guide

GMP Fundamentals | A Step-by-Step Guide

This handbook is a practical and easy to read guideline, giving you a quick and comprehensive overview of the complex world of Good Manufacturing Practice (GMP) without the need of previously acquired knowledge. Some topics are: GMP: Purpose and basic pharmaceutical terms Laws, licenses and inspections Personnel: Responsibility and hygiene Standard Operating Procedures (SOP) and documentation Design of rooms and facilities Processing and packaging Quality control and market release Suppliers, storage and logistics (Good Distribution Practice = GDP) Alphabetical index and abbreviations Using practical examples and comparisons to every-day life will help to easy understand GMP regulations.GMP Fundamentals is a helpful guide which facilitates the entry into the GMP world and teaches the necessary basics.

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44,90 € netto zzgl. MwSt.
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