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E-Learning GMP:READY | Specialist Knowledge GDP Compact

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Produktinformationen

Are you looking for a way to train yourself or your colleagues efficiently?

With this e-learning course you will get familiar with the topic of Good Distribution Practice (GDP) within a few hours!

The key objective is familiarizing with the principles of the GDP regulations.

With many day-to-day examples you will get an easy access to expert knowledge: Your personal experience will be interactively linked to GDP specific aspects. This knowledge transfer makes it easy for trainees to remember subject matters. 

Demanding exercises improve the learning process of the concentrated knowledge. The content gives concrete instructions for your work.

Important aspects are the GDP regulations, qualification and validation, documentation, recording, responsibilities and behaviour at deviations.

In Part A "Basic GDP Requirements" you will get in touch with the basic requirements of transport and storage of pharmaceuticals.

In Part B “New Focus of the GDP Guidelines” you will get to know the focal points of the new EU-GDP guidelines.

After the completion of both parts, you will be familiar with all essential GDP regulations.

Your advantages:

  • Fast familiarization with the topic of GDP within approx. 2 hours (corresponds to one day of external training),
  • time- and place-independent training,
  • printable personal certificate,
  • training content can be used for 12 months,
  • automatic updates in the case of legal changes,
  • content and terminology comply with the obligation to provide evidence in accordance with Article 7(4) of Directive 2003/94/EC.

The performance is checked directly:

  • You'll get a personal certificate after passing the final test.

What you need to use our portals: Technical requirements

Learning Components

  • Chapter 1: Introduction 
  • Chapter 2: What is GDP good for? 
  • Chapter 3: Compliance, Monitoring and Responsibility 
  • Chapter 4: Critical steps in the logistics supply chain 
  • Chapter 5: Qualification and Validation 
  • Chapter 6: Procedures and Protocols 
  • Chapter 7: Key Points at a Glance and Final Test
  • Chapter 1: Introduction
  • Chapter 2: Why are GDP requirements getting stricter?
  • Chapter 3: Quality management made tangible
  • Chapter 4: Responsible Persons and management responsibility
  • Chapter 5: Authorisation and certification
  • Chapter 6: Particular risks in the logistics chain
  • Chapter 7: Key Points at a Glance and Final Test

Weitere Details

Zertifizierte Datensicherheit: Datenschutzregelungen nach §§ 5, 9, 11 BDSG liegen vor und können bei Bedarf abgestimmt werden. Lesen Sie hier die Datenschutzerklärung unseres E-Learning-Partners. 

Einfacher Online-Zugriff ganz ohne Installation auf Ihrem Computer. Die Kursanzeige erfolgt online im Browser über die Plattform FIT² Coach. 

Der SCORM-Standard wird unterstützt: Sie können die Lerneinheiten auch direkt in Ihr unternehmenseigenes Learning Management System (LMS) einbinden (SCORM 2004 4th Edition/3rd Edition/2nd Edition, SCORM 1.2).

Zielgruppe

  • Decision makers in the field of:
    • Storage and transport at pharmaceutical manufacturers,
    • Suppliers and service providers, above all the dispatchers and QM representatives of logistics companies who cooperate with the pharmaceutical industry.
  • Career changers switching to the GDP sector.
  • People who want to bring themselves up to date on the current status of the EU-GDP-Guideline.

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E-Learning GMP:READY | Specialist Knowledge GMP for Engineers

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Why are GMP rules important for technicians and engineers? Technicians and engineers play a key role in ensuring compliance with Good Manufacturing Practice (GMP) standards. They are involved in critical activities such as: planning and construction of ventilation systems, maintenance of water treatment plants, calibration of measuring sensors. Therefore, they are jointly responsible for the quality of medicines and must ensure that their work complies with GMP standards.Your advantages: Fast familiarization with GMP topics in approx. 2 hours, time- and location-independent online training, printable personal certificate, 12-month access for initial and follow-up training, automatic updates in case of legal changes, content compliant with Article 7(4) of Directive 2003/94/EC.The Author This e-learning course was developed with the collaboration of Dipl.-Ing. Andreas Nuhn (D & B Pharmadesign GmbH).

Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang
245,00 € netto zzgl. MwSt.
GMP Compliance Adviser | Named User Licence | 12M

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The GMP Compliance Adviser is an online publication that covers all aspects of Good Manufacturing Practice (GMP) in one source.In the GMP Compliance Adviser you’ll find: GMP in Practice This part contains 21 chapters with GMP expert knowledge to base your decisions upon. It provides practical assistance with checklists, templates and SOP examples. It is written by more than 80 authors with hands-on experience directly linked to the industry. The individual chapters describe the different aspects of GMP in clear language. Technical, organizational and procedural aspects are covered.More than 700 checklists, templates and examples of standard operation procedures taken directly out of practice help you in understanding the GMP requirements.GMP RegulationsThese chapters cover the most important GMP regulations from Europe and the United States (CFR and FDA), but also PIC/S, ICH, WHO and many more.  Sample Documents In addition, the GMP Compliance Adviser contains many sample documents and practical examples that you can use.

Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang
1.368,00 € netto zzgl. MwSt.
GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) | Named User Licence | 12M

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Your knowledge base about GDP-compliant handling of your pharmaceutical logistics. It is important that you as a logistics service provider, but also as a client in the pharmaceutical industry, adhere precisely to the regulatory requirements. The GMP:KnowHow knowledge portal guides you through the regulatory jungle of the pharmaceutical and logistical supply chain! The knowledge portal gives you an easy-to-understand overview of all the important topics. Using graphics, you can easily navigate through all the areas covered by the EU GDP Guidelines (2013/C 343/01). You also have the relevant passages of the regulations directly at hand for each topic. This allows you to compare the requirements directly and saves you a lot of time on time-consuming searches and research!One thing is certain: the knowledge portal answers your questions about the supply chain of medicinal products, active pharmaceutical ingredients and medical devices. You don't have to be an expert. Yet.You will find answers to your questions in the GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP). Where does GDP begin, where does GMP end? What does GDP-compliant mean? When do I also have to take GMP requirements into account? What permits do I need for certain activities? What requirements do I have to fulfil? What is the current legal basis? How am I covered? What authorizations do I have for my work, e.g. from my employer? Who is responsible — the client or the contractor? And many more What is the difference to the GMP Compliance Adviser? The GMP:KnowHow Pharma Logistics (GDP) is your guideline for Good Distribution Practice. It is a product that is independent of the GMP Compliance Adviser and concentrates on content that is essential for carriers of medicinal products, active pharmaceutical ingredients and medical devices as well as for logistics clients. The focus is on practical knowledge and how to apply it in your daily business. If necessary, the relevant regulations can be called up immediately alongside the practical knowledge, and you can see the relevant paragraphs at a glance. In addition, sample documents are available to help you make immediate progress. AuthorSimone Ferrante – now Director Quality at Fisher Clinical Services – was previously Head of Quality Control and Responsible Person according to GDP (VP) for the entire Grieshaber Group. She is also a long-standing author and GDP expert at GMP-Verlag.

Lieferzeit ca. 2-5 Werktage nach Zahlungseingang
610,00 € netto zzgl. MwSt.
GMP Fundamentals | A Step-by-Step Guide

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This handbook is a practical and easy to read guideline, giving you a quick and comprehensive overview of the complex world of Good Manufacturing Practice (GMP) without the need of previously acquired knowledge. Some topics are: GMP: Purpose and basic pharmaceutical terms Laws, licenses and inspections Personnel: Responsibility and hygiene Standard Operating Procedures (SOP) and documentation Design of rooms and facilities Processing and packaging Quality control and market release Suppliers, storage and logistics (Good Distribution Practice = GDP) Alphabetical index and abbreviations Using practical examples and comparisons to every-day life will help to easy understand GMP regulations.GMP Fundamentals is a helpful guide which facilitates the entry into the GMP world and teaches the necessary basics.

Lieferung unmittelbar nach Zahlungseingang
44,90 € netto zzgl. MwSt.

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