Der Artikel wurde erfolgreich hinzugefügt.

SOP 100 Qualitätsmanagement und Managementverantwortung

Geben Sie die erste Bewertung für diesen Artikel ab

Aus welchen Elementen ist Ihr Qualitätsmanagementsystem (QMS) aufgebaut? Wie wird es dokumentiert?

Diese Vorlage unterstützt Sie bei der Neuerstellung oder Optimierung Ihrer SOP!
Passen Sie die Dateien ganz einfach für Ihr Unternehmen an.

inkl. Übersichten aller Q-Prozesse
inkl. Qualitätskontrollkonzept
inkl. Checkliste Management Review


Download

10 Word-Dateien, 3 PDF-Dateien, insg. 46 Seiten

ISBN: 978-3-95807-307-4

3. Auflage, 2024

Lieferung sofort nach Zahlungseingang

219,00 € netto

X

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie


Diese SOP gilt für sämtliche Tätigkeiten und Arbeitsabläufe im Zusammenhang mit der Herstellung, Verpackung und Prüfung von Arzneimitteln und Prüfmustern.

Auch im Auftrag vergebene Tätigkeiten (outsourced activities) sowie im Kundenauftrag durchgeführte Arbeiten (Lohnherstellung) werden berücksichtigt.

Diese SOP behandelt u. a. folgende Themenschwerpunkte:

  • Aufbau und Dokumentation des PQS
  • kontinuierliche Verbesserung und Überwachung des PQS
  • Datenintegrität
  • Qualitätsrisikomanagement
  • Management Review
  • Qualitätslenkung (Jahresziele und Kennzahlen)
  • Verantwortung der Geschäftsleitung
  • Funktion des Qualitätszirkels

 


Inhalt der SOP Qualitätsmanagement und Managementverantwortung:

  1. Geltungsbereich
  2. Ziel/Zweck
  3. Anwendungsbereich
  4. Definitionen/Abkürzungen
  5. Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
  6. Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
    1. Ziele des Qualitätsmanagements
    2. Die sechs Grundsätze des Qualitätsmanagements
    3. Qualitätsmanagementsystem
    4. Management Review
    5. Funktion des Qualitätszirkels
    6. Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
  7. Führung und Ablage von Dokumenten
  8. Anlagen
    • Anlage 1: Änderungshistorie
    • Anlage 2: Verteiler und Schulungsnachweis
    • Anlagen 3–7: Übersichten (Ablaufdiagramme) über alle Q-Prozesse:
      - Life-Cycle-Konzept für Gebäude und Ausrüstung
      - Life-Cycle-Konzept Produkte
      - Life-Cycle-Konzept Materialien
      - Life-Cycle-Konzept Dokumente
      - Qualitätskontrollkonzept
    • Anlage 8: Quality Policy
    • Anlage 9: Formblatt: Checkliste Management Review

 


Passen Sie die bearbeitbare Datei ganz einfach für Ihr Unternehmen an!

Diese Muster-SOP ist ideal für

  • die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder
  • die Neuerstellung einer "SOP Qualitätsmanagement und Managementverantwortung" für Ihr Unternehmen!

Bewertungen können anonym erfolgen und werden nach Überprüfung in unserem Webshop veröffentlicht.
Bewertung schreiben

Bitte geben Sie die Zeichenfolge in das nachfolgende Textfeld ein.

Die mit einem * markierten Felder sind Pflichtfelder.

Format:

Die Download-Datei ist ein ZIP-Ordner. Die darin enthaltenen Dokumente sind im Word-".docx"- und PDF-Format.

Vorgehen – bitte beachten!

Bei Zahlung per Rechnung:

  • Sie erhalten Ihre Rechnung innerhalb von 1 bis 2 Werktagen nach der Bestellung per E-Mail. Deren Ausgleich ist Voraussetzung für den Download.
  • Nach dem Ausgleich der Rechnung erhalten Sie eine E-Mail mit dem Link zum Download.

Bei Zahlung per Kreditkarte:

  • Sie erhalten sofort nach der Bestellung eine E-Mail mit dem Link zum Download.
  • Die Rechnung erhalten Sie anschließend innerhalb von 1 bis 2 Werktagen in einer separaten E-Mail.

1.545,00 € netto

1653.15 - 7.00

  • Schreiben Sie mit Hilfe dieser Vorlage die Qualitätsstandards zweier Vertragspartner fest –...

    75,00 € netto

    80.25 - 7.00

  • Lerneinheit 6 Ziel: Sie lernen, wie wichtig Qualität im Bereich der Good Manufacturing...

    64,00 € netto

    68.48 - 7.00

  • Titel Stellenbeschreibungen
    Neu
    Übersichtliche Darstellung der Aufgaben und Verantwortungsbereiche für folgende Positionen:...

    99,00 € netto

    105.93 - 7.00

  • LOGFILE

    Der Newsletter des GMP-Verlags

    News und aktuelle Trends: Mit dem LOGFILE sind Sie immer up-to-date!

    > Jetzt kostenlos abonnieren!