SOP 790 Umgang mit kommerziellen Retouren

Bestandteil der SOP-Sammlung für die Pharmaindustrie

Aus dem Handel zurückgegebene Produkte, die zwischenzeitlich der Kontrolle des Herstellers entzogen waren, dürfen nur dann wieder verwendet werden, wenn sie zweifelsfrei die erforderliche Qualität aufweisen. Die Beurteilung erfolgt durch die Qualitätskontrolle (QK) nach einem schriftlich festgelegten Verfahren. 

Die SOP beschreibt: 

• die Verantwortlichkeiten und Abläufe bei der Bearbeitung von kommerziellen Retouren, 
• einen mehrstufigen risikobasierten Entscheidungsprozess, 
• die organisatorischen Anforderungen an den Rücktransport der Retoure, 
• die Zusammenstellung der erforderlichen Informationen und Dokumente für die QK, 
• die Qualitätsbewertung durch die QK. 

In den Anlagen zu dieser SOP finden Sie alle wichtigen Musterformulare zur Bearbeitung kommerzieller Retouren.

Inhalt der SOP Umgang mit kommerziellen Retouren:

1. Geltungsbereich
2. Ziel/Zweck
3. Anwendungsbereich
4. Definitionen/Abkürzungen
5. Grundlagen, mitgeltende Unterlagen
6. Arbeitsablauf und Verantwortlichkeiten
   • Grundsätze
   • Anmeldung einer kommerziellen Retoure in der Gruppe Verkauf durch den Kunden
   • Erste Einstufung der kommerziellen Retoure durch den KR-Koordinator
   • Rückholungsprozess der kommerziellen Retoure und Wareneingang
   • Zusammenstellung aller Informationen für die weitere Bewertung der kommerziellen Retoure durch den KR-Koordinator
   • Qualitätsbewertung der kommerziellen Retoure durch die Leitung der Qualitätskontrolle (LdQ)
   • Periodische Auswertung kommerzieller Retouren
   • Zuständigkeiten und Verantwortlichkeiten
7. Führen und Ablage von Dokumenten
8. Anlagen
   • Änderungshistorie
   • Verteiler und Schulungsnachweis
   • Ablaufdiagramm
   • Retourenbegleitschein
   • Entscheidung über Rücksendung oder Vernichtung beim Kunden
   • Qualitätsbewertung der kommerziellen Retoure auf weitere Verwendung

Diese Muster-SOP ist ideal für:

• die Überarbeitung Ihrer bestehenden SOP oder 
• die Neuerstellung einer SOP "Umgang mit kommerziellen Retouren".