Annex 1: Was ist neu? – Ein Vergleich
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ISBN
978-3-95807-287-9
Umfang (Seiten)
1 Excel- und 1 PDF-Datei, insgesamt 335 Seiten
Auflage
3. Auflage, 2022
Produktart
E-Book
Der EU-GMP-Leitfaden-Annex 1 "Herstellung von sterilen Arzneimitteln" in einer Gegenüberstellung der finalen Version aus 2022 mit der Entwurfsversion von Februar 2020.
Der Vergleich zeigt Ihnen, wo Handlungsbedarf besteht.
Dieses E-Book gibt es auch auf Englisch.
99,00 €
netto zzgl. MwSt.Produktinformationen
Der Annex 1 "Sterile und aseptische Herstellung" des EU-GMP-Leitfadens beschäftigt viele Verantwortliche in der Pharmaindustrie.
Stellen Sie sich auch die Fragen:
- Was hat sich geändert?
- Bin ich darauf vorbereitet?
- Was muss ich nun tun?
Dieser Download hilft Ihnen bei der Beantwortung dieser Fragen.
Inhalte der Vergleichsdatei:
- Eine Gegenüberstellung der Version aus dem Jahr 2008 mit dem Entwurfsdokument 2017
- Eine Gegenüberstellung der Entwurfsdokumente 2017 bis 2020
Damit sind für Sie alle Entwicklungsschritte, die zur finalen Version 2022 führten, einfach nachvollziehbar.
Ein Kritikalitätsindex von 1 – 3 bewertet die verschiedenen Änderungen.
Mit dem Download erhalten Sie:
- eine umfangreiche MS-Excel-Tabelle (editierbar),
- ein ergänzendes PDF-Dokument.
Sie können den Download in dem Format nutzen, das Ihnen am besten hilft. Die Excel-Datei ist editierbar.
Zielgruppe
- Hersteller von sterilen und aseptischen Arzneimitteln
- Qualitätssicherung
- Herstellung
- Externe Dienstleister
- Berater
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